Кальцемин сильвер табл. №30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о фл., № 30, № 60, № 120

№ UA/7138/01/01 от 11.10.2007 до 11.10.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц, свертывании крови. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат повышает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидным состоянием ЖКТ, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов H₂-рецепторов; снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при продолжительном приеме, имеет высокий антирезорбтивный потенциал за счет ингибирования паратиреоидного гормона; обладает кардиопротекторным действием за счет снижения уровня ХС.
Витамин D принимает непосредственное участие в абсорбции кальция в тонком кишечнике, его реабсорбции в почечных канальцях, а также формировании и регенерации костной ткани. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидных, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.
Магний принимает участие в метаболизме костной ткани, передаче нервного возбуждения, способствует выведению из организма ксенобиотиков и продуктов их метаболизма, активизирует ферменты углеводного обмена, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях. Входит в систему антиоксидантной защиты организма.
Цинк является кофактором >200 ферментов, принимающих участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, рост и восстановление клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафолликулярными клетками щитовидной железы. Цинк влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности на активность эстрогенов.
Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани — коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и колекальциферола. Независимо от витамина D₃ влияет на обмен кальция, фосфора и магния.
Фармакокинетика. Кальций всасывается в ЖКТ, выводится из организма с калом, мочой и потом. Активный транспорт кальция прямо пропорционален наличию в клетках кишечника калбиндина, биосинтез которого зависит от активного метаболита витамина D — кальцитриола.
Витамин D быстро всасывается в тонком кишечнике. Из плазмы крови и лимфы проникает в печень, кости, мышцы, надпочечники, миокард, жировую ткань. Выводится с желчью в кишечник, где частично всасывается. В дальнейшем превращается в неактивные метаболиты.
Магний быстро всасывается в ЖКТ, >90% его выводится с желчью и в дальнейшем — с калом, остальная часть экскретируется почками в виде водорастворимых соединений.
Цинк всасывается в кишечнике, выводится с калом (90%) и мочой (2–10%).
Медь частично (около 30% суточного поступления) всасывается в тонком кишечнике. Остальная часть выводится с калом в виде нерастворимых соединений. От общего количества меди, которая всосалась, около 80% выводится с желчью, 16% — стенками ЖКТ и 4% — с мочой. Незначительное количество этого элемента выделяется с потом.
Бор быстро всасывается в ЖКТ. Выводится в основном (до 90%) с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

комплексное лечение остеопороза различного генеза: менопаузального, сенильного, идиопатического, стероидного, обусловленного продолжительной иммобилизицией и т.п. и его осложнений (переломов и др.), а также тяжелых заболеваний зубов и пародонта. Рекомендуется как средство базисной терапии при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Для снижения риска переломов при дефиците кальция, витамина D, минералов в рационе у лиц пожилого возраста.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1 таблетке во время еды 1–2 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Повышенное содержание кальция в крови или моче, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, декальцинирующие опухоли, гипервитаминоз D. Не рекомендуется детям в возрасте младше 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

изредка — ощущение умеренной тошноты, боль в животе, его вздутие, запор или диарея. Возможны аллергические реакции у предрасположенных лиц. При продолжительном применении в высоких дозах — гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не превышать рекомендованной дозы. Кальцемин Сильвер не следует одновременно применять с другими препаратами кальция или с препаратами группы витамина D. В период лечения необходимо контролировать уровень кальция в моче и крови, клиренс креатинина. При появлении кальциурии (>7,5 ммоль/сут (300 мг/сут)) следует снизить дозу или прекратить применение препарата. У пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией необходимо периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении препарата Кальцемин Сильвер с витамином А снижается токсичность витамина D₃. Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают эффективность витамина D₃. Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D₃. ГКС, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция. При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен состав Кальцемин сильвер табл. №30лять не менее 3 ч, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) — не менее 2 ч. При сочетанном применении препарата Кальцемин Сильвер с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками — повышается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками — увеличивается выделение кальция почками. Не следует применять Кальцемин Сильвер одновременно с блокаторами кальциевых каналов. Не рекомендуется сочетанный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий в связи со снижением их эффективности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

может сопровождаться усилением побочных эффектов, повышением уровня кальция в крови или в моче, повышением уровня витамина D. Необходимо снизить дозу или прекратить применение препарата. При случайной передозировке — вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 15–30 °C в сухом месте.