Время работы:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Прием заказов по телефону:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Резервирование лекарств:
(044) 384-20-33
(097) 310-32-12
(095) 803-51-21
(073) 092-77-38
Заказ звонка
Если Вы не можете нам дозвониться, воспользуйтесь услугой "заказа звонка".
Заказ звонка
Корзина   Цены в ГРН
Корзина
0,00
Главная | Как заказать? | Оплата, доставка, скидки | Центры самовывоза | Отзывы | Форум | О нас
 
Уважаемые покупатели!
У нас открылся новый центр самовывоза по ул. Филатова 2/1
(ЖМ Французский Квартал, метро «Лыбедская»).

Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 мл

Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 мл

Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 мл
Код товара: 999297
Производитель: «Roche (Швейцария) ТОП»
Наличие: Есть
Цена:  12875,00
Цена и наличие товара действительны на 08.12.2016
Кол-во:    x 12875,00  =  12875,00 грн
Назад Купить
Внимание
Препарат Актемра является рецептурным, перед применением обязательно проконсультируйтесь у врача.

Самолечение вредно для здоровья.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (044) 384-20-33

Инструкция

Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 мл

Актемра конц. д/инф. 200 мг/10 мл

 

АКТЕМРА / ACTEMRA

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав

1 мл. содержит тоцилизумаб 20 мг; вспомогательные вещества: полисорбат 80, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.
Упаковка

1 флакон 400 мг.
Фармакологическое действие

Тоцилизумаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных заболеваний, остеопороза и новообразований. Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей.
Показания

Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами, в т.ч. для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.
Противопоказания

Активные инфекционные заболевания (в т.ч. туберкулез); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при рецидивирующих инфекциях в анамнезе, сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (в т.ч. дивертикулит, сахарный диабет), при заболеваниях печени в активной фазе или при печеночной недостаточности, при нейтропении, вирусном гепатите, демиелинизирующих заболеваниях.
Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения препарата Актемра при беременности изучены недостаточно. Не следует применять тоцилизумаб при беременности за исключением случаев очевидной клинической необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выводится ли тоцилизумаб с грудным молоком у человека. Несмотря на выделение эндогенных IgG с грудным молоком, системная абсорбция препарата при грудном вскармливании маловероятна в связи с быстрой протеолитической деградацией таких белков в системе пищеварения.
Способ применения и дозы Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 мл

Режим дозирования устанавливается индивидуально. Внутривенно капельно в дозе 8 мг/кг в течение, как минимум 1 ч, один раз в четыре недели. Актемра разводится до 100 мл стерильным 0.9 % раствором натрия хлорида в асептических условиях.
Побочные действия

Профиль безопасности тоцилизумаба изучался в 5 двойных слепых плацебо контролируемых клинических исследованиях III фазы и в их открытых расширенных исследованиях. Вся контролируемая популяция - все пациенты, получившие как минимум одну дозу тоцилизумаба в двойном слепом контролируемом периоде 5 исследований. Контролируемый период в 4 исследованиях состав Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 млил 6 месяцев, в 1 исследовании – до 2 лет. При этом 774 пациента получали тоцилизумаб в дозе 4 мг/кг в комбинации с метотрексатом, 1870 пациентов – в дозе 8 мг в комбинации с метотрексатом/другими БПВП и 288 пациентов – монотерапию тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг. Вся исследуемая популяция - все пациенты, получившие как минимум одну дозу препарата, как в двойном слепом контролируемом периоде исследований, так и в открытом расширенном периоде этих исследований. Из 4009 пациентов 3577 пациентов получали терапию не менее 6 месяцев, 3296 пациентов – не менее 1 года, 2806 пациентов – не менее 2 лет и 1222 пациентов - в течение 3 лет. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и &< 1/10), иногда (≥ 1/1000 и &< 1/100). Инфекции: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей; часто – флегмона, инфекции, вызванные Herpes simplex типа 1 и Herpes zoster; иногда – дивертикулит. По данным контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев частота всех инфекций при введении тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП состав Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 млила 127 случаев на 100 пациенто-лет в сравнении с 112 случаями на 100 пациенто-лет в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Во всей исследуемой популяции общая частота инфекций состав Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 млила 108 случаев на 100 пациенто-лет. По данным контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев частота серьезных инфекций (бактериальных, вирусных и грибковых) в группе пациентов, получавших препарат Актемра в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, состав Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 млила 5.3 случая на 100 пациенто-лет в сравнении с 3.9 случаями на 100 пациенто-лет в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. При монотерапии препаратом Актемра частота серьезных инфекций состав Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 млила 3.6 случая на 100 пациенто-лет по сравнению с монотерапией метотрексатом (1.5 случаев на 100 пациенто-лет). Во всей исследуемой популяции общая частота серьезных инфекций состав Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 млила 4.7 случаев на 100 пациенто-лет. Регистрировались следующие серьезные инфекционные заболевания: пневмония, флегмона, инфекции, вызванные Herpes zoster, гастроэнтерит, дивертикулит, сепсис, бактериальный артрит, некоторые из них сопровождались летальным исходом. Сообщалось о случаях возникновения оппортунистических инфекций. Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, язвы ротовой полости, гастрит, повышение активности печеночных трансаминаз; иногда – стоматит, язва желудка, повышение общего билирубина. Во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев в группе пациентов, получавших препарат Актемра, общая частота перфораций ЖКТ состав Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 млила 0.26 случаев на 100 пациенто-лет, а во всей исследуемой популяции -0.28 случаев на 100 пациенто-лет. Главным образом случаи перфорации ЖКТ сообщались как осложнения дивертикулита, и включали разлитой гнойный перитонит, перфорацию нижних отделов ЖКТ, свищ и абсцесс. В ходе проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев транзиторное повышение активности АЛТ/АСТ (более чем в 3 раза превышающее ВГН) наблюдалось у 2.1% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг, и у 4.9% пациентов, получавших метотрексат. Данные изменение возникали у 6.5% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, и у 1.5% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Присоединение к монотерапии тоцилизумабом препаратов, обладающих потенциальным гепатотоксическим действием (например, метотрексат), приводило к увеличению частоты случаев повышения активности трансаминаз. Повышение активности АЛТ/АСТ более чем в 5 раз превышающее ВГН наблюдалось у 0.7% пациентов, получавших монотерапию препаратом Актемра, и у 1.4% пациентов, получавших препарат Актемра в комбинации с БПВП. При этом большинство пациентов прекратили терапию препаратомАктемра. Повышение активности печеночных трансаминаз не сопровождалось клинически значимым увеличением уровня прямого билирубина, а также клиническими проявлениями гепатита или печеночной недостаточности. У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, частота превышения ВГН непрямого билирубина состав Актемра (Actemra) конц. д/инф. 200 мг/10 млила 6.2%. Во всей контролируемой и во всей исследуемойпопуляциях характер и частота повышения АЛТ/АСТ соответствовали результатам, зарегистрированным в контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 6 месяцев. Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение АД. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, одышка. Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - нефролитиаз. Со стороны эндокринной системы: иногда - гипотиреоз. Со стороны обмена веществ: часто - гиперхолестеринемия; иногда - гипертриглицеридемия.
Особые указания

Не следует начинать лечение препаратом Актемра пациентам с активными инфекционными заболеваниями. При развитии серьезных инфекций терапию препаратом Актемра следует прервать до устранения инфекции. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Актемра у пациентов с рецидивирующими инфекционными заболеваниями в анамнезе, а также при сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (например, при дивертикулите, сахарном диабете). Следует проявлять особую осторожность с целью раннего выявления серьезных инфекционных заболеваний у пациентов с ревматоидным артритом, получающих биологические препараты, поскольку признаки или симптомы острого воспаления могут быть стерты, в связи с подавлением реакции острой фазы. Пациентов необходимо проинструктировать о немедленном обращении к врачу при любых симптомах, свидетельствующих о появлении инфекции, с целью своевременной диагностики и назначения необходимого лечения.
Взаимодействие

Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований не выявил какого-либо воздействия метотрексата, НПВС или кортикостероидов на клиренс тоцилизумаба. Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и метотрексата в дозе 10-25 мг 1 раз в неделю не оказывало клинически значимого влияния на экспозицию метотрексата. Исследования по изучению комбинированного применения тоцилизумаба с другими биологическими БПВП не проводились. Поскольку образование печеночных изоферментов CYP450 подавляется под действием цитокинов (например, ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление), при проведении терапии средствами, ингибирующими действие цитокинов (например, тоцилизумаб), экспрессия изоферментов CYP450 может быть нарушена.
Передозировка

Доступные данные о передозировке препарата Актемра ограничены. В одном случае непреднамеренной передозировки препарата в дозе 40 мг/кг у пациента с множественной миеломой нежелательных реакций не отмечено. Не отмечалось также серьезных нежелательных реакций у здоровых добровольцев, которые получали однократно Актемру в дозе до 28 мг/кг, хотя наблюдалась нейтропения, влияющая на снижение дозы.
Условия хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности 2,5 года.


Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Актемра вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.


На этой странице вы можете зарезервировать товар Актемра, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Актемра, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Актемра, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Актемра указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Актемра указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Актемра Аптека 0303» или «Аптека 0303 Актемра купить».