Время работы:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Прием заказов по телефону:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Резервирование лекарств:
(044) 384-20-33
(097) 310-32-12
(095) 803-51-21
(073) 092-77-38
Заказ звонка
Если Вы не можете нам дозвониться, воспользуйтесь услугой "заказа звонка".
Заказ звонка
Корзина   Цены в ГРН
Корзина
0,00
Главная | Как заказать? | Оплата, доставка, скидки | Центры самовывоза | Отзывы | Форум | О нас
 
Уважаемые покупатели!
У нас открылся новый центр самовывоза по ул. Филатова 2/1
(ЖМ Французский Квартал, метро «Лыбедская»).

Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25

Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25

Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25
Код товара: 999502
Производитель: «Pfizer Manufacturing Deutchland (Германия)»
Наличие: Нет в аптеке
Цена:  1141,00
Цена и наличие товара действительны на 28.11.2016
Кол-во:    x 1141,00  =  1141,00 грн
Назад Купить
На данный момент этого товара нет в наличии, поэтому его цена на момент продажи может отличаться от указанной выше.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (044) 384-20-33

Инструкция

Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25

ЧАМПИКС™ (CHAMPIX)

VARENICLINUM     N07B A03

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой блистер, № 25, № 28

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: 0,5 мг или 1 мг варениклина тартрата. Упаковка содержит таблетки, покрытые оболочкой по 0,5 мг №11 в блистере + таблетки, покрытые оболочкой по 1 мг №14 в блистере; или по 1 мг № 28 (№ 14 в блистере № 2)

№ UA/9398/01/01 от 19.02.2009 до 19.02.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика
Механизм действия
Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с α4β2-нейрональными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами, где он действует как частичный агонист — соединение с двумя видами агонистической активности — более низкой внутренней активностью по сравнению с никотином, и как антагонист в присутствии никотина.
Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с нейрональными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2 и стимулирует активность, опосредованную рецепторами, но на значительно более низком уровне, чем никотин. Никотин конкурирует за то самое место связывания α4β2 nAChR человека, к которому варениклин имеет более высокое сродство. Поэтому варениклин может эффективно блокировать способность никотина полностью активировать рецепторы α4β2 и мезолимбическую допаминовую систему, нейрональный механизм, лежащий в основе закрепления рефлекса и удовольствия, которое испытывает человек после курения. Варениклин — высокоселективное вещество, которое связывается прочнее с подтипом рецепторов α4β2 (Ki=0,15 нМ), чем с другими общими никотиновыми рецепторами (α3β4 Ki=84 нМ, α7 Ki=620 нМ, α1βγδ Ki=3,400 нМ), или с неникотиновимы рецепторами и транспортерами (Ki>1 µМ, кроме рецепторов 5-HT3: Ki = 350 нМ).
Фармакодинамические эффекты. Эффективность препарата Чемпикс — это результат частичной агонистической активности варениклина на никотиновый рецептор α4β2. Агонистическоое действие варениклина заключается в связывании с никотиновым рецептором α4β2, что обеспечивает эффект, достаточный для облегчения симптомов тяги к курению и для прекращения курения. Антагонистическое действие варениклина заключается в предупреждении связывания никотина с никотиновым рецептором α4β2, что в свою очередь приводит к снижению удовольствия и подкрепляющего эффекта курения.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность препарата Чемпикс для избавления от табачной зависимости была продемонстрирована в ходе трех клинических исследований с участием хронических курильщиков (≥10 сигарет в сутки).
В двух клинических исследованиях эффективность препарата Чемпикс проспективно сравнивали с эффективностью бупропиона длительного высвобождения и плацебо при их применении для избавления от табачной зависимости. Подтвержденный оксидом углерода (СО) уровень воздержания от курения в течение 4 нед для препарата Чемпикс имел статистическое преимущество по сравнению с бупропионом и плацебо.
После периода без лечения в течение 40 нед,уровень длительного воздержания от курения на 52 нед определяли как соотношение всех пациентов, которые не курили (и даже не вдыхали дыма от сигарет) и у которых уровень СО на выдохе состав Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25лял не выше 10‰ с 9-й по 52-ю неделю, имел преимущество при применении препарата Чемпикс и состав Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25ил 22,1 и 23% по сравнению с применением бупропиона (16,4 и 15%) и плацебо (8,4 и 10, 3%).
В этих исследованиях в течение активного лечения сообщалось о значительном снижении таких эффектов, как тяга к курению и синдром отмены курения у избранных выборочно пациентов, получавших Чемпикс по сравнению с пациентами, получавших плацебо. Также Чемпикс значительно снижал укрепившийся эффект курения, который мог сохранить привычку курить у пациентов, которые курили во время лечения, по сравнению с плацебо. Влияние варениклина на тягу к курению, синдром отмены и укрепившийся эффект курения не исследовали в течение длительного периода без лечения.
Пользу дополнительной терапии препаратом Чемпикс для поддержания воздержания от курения оценивали в течение 12 нед в ходе 3-го исследования. Это исследование продемонстрировало пользу от дополнительной терапии препаратом Чемпикс для поддержания воздержания от курения по сравнению с плацебо. Вероятность поддержки воздержания от курения на 24-й неделе, следовавшей за дополнительной терапией препаратом Чемпикс течение 12 нед, состав Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25ила 2,47 по сравнению с плацебо. Преимущество над плацебо по уровню воздержания от курения было достигнуто в течение 52 нед.
На сегодня клинического опыта применения препарата Чемпикс с целью определения его эффективности для пациентов негроидной расы нет.
Установление даты прекращения курения между 1-й и 5-й неделей
Безопасность и эффективность препарата Чемпикс исследовали у пациентов, которые имели возможность назначить дату прекращения курения между 1-й и 5-й неделей лечения. Результаты исследования продемонстрировали, что пациентам, которые не желают или не способны установить дату прекращения курения в течение 1–2 нед, можно предложить начать лечение, а дату прекращения курения выбрать позже, в пределах 5 нед.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Эффективность и безопасность варениклина были оценены у курильщиков с сердечно-сосудистыми нарушениями и были подобны таковым, отмечавшимся у курильщиков без сердечно-сосудистых нарушений. Во время лечения в группе плацебо и в группе варениклина выявляли низкий уровень развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Пациенты с ХОБЛ умеренной или средней тяжести
Эффективность и безопасность препарата Чемпикс для избавления от табачной зависимости у пациентов с ХОБЛ умеренной или средней тяжести, были продемонстрированы в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования. Профиль безопасности варениклина сопоставим с таковым, о котором сообщалось из других исследований на общей популяции, включая легочную безопасность.
Результаты для подтвержденного оксидом углерода (СО) уровня воздержание от курения в течение 4 нед состав Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25ляют 42,3% для препарата Чемпикс и 8,8% для плацебо. Уровень длительного воздержания от курения (9–52 нед) состав Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25ляет 18,5% для препарата Чемпикс и 5,6% для плацебо.
Фармакокинетика
Всасывание
Сmax варениклина в плазме крови обычно достигается через 3–4 ч после приема внутрь. После длительного перорального приема у здоровых добровольцев стабильное состояние достигалось в пределах 4 дней. Фактически, после приема внутрь всасывание полное, а системная доступность — высокая. Еда или время приема варениклина не влияют на его пероральную биодоступность.
Распределение
Варениклин распределяется в тканях, в том числе в тканях мозга. В стабильном состоянии кажущийся объем распределения в среднем состав Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25ляет 415 л (%CV=50). Связывание варениклина с протеинами плазмы крови низкое (≤20%) и не зависит от возраста пациента и функции почек.
Метаболизм
Варениклин подвергается минимальному метаболизму — 92% варениклина экскретируется в неизмененном виде с мочой, а менее 10% — в виде метаболитов. Второстепенные метаболиты в моче включают варениклин N-карбамилглюкуронид и гидроксиварениклин. 91% варениклина, циркулирующего в крови, находится в связанном состоянии. Второстепенные метаболиты включают варениклин N-карбамилглюкуронид и N-глюкозилварениклин.
Исследования in vitro показали, что варениклин не ингибирует ферменты цитохрома Р450 (IC50 >6,400 нг/мл). Исследовались следующие ферменты цитохрома Р450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4/5. Также при исследовании гепатоцитов человека in vitro было показано, что варениклин не индуцирует активность таких ферментов цитохрома Р450, как 1A2 и 3A4. Поэтому маловероятно, что варениклин может влиять на фармакокинетику соединений, метаболизирующихся с помощью ферментов цитохрома Р450.
Выведение
Т½ варениклина — около 24 ч. Почечное выведение варениклина происходит, главным образом, с помощью клубочковой фильтрации в почках вместе с активной тубулярной секрецией с помощью транспортера органических катионов, OCT2.
Линейность/нелинейность
Варениклин проявляет линейную кинетику, если его принимают в одноразовой (0,1–3 мг) или многократных дозах (1–3 мг/сут).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет клинически значимых различий в фармакокинетике варениклина из-за возраста, расы, пола, статуса курильщика или применения сопутствующих лекарственных средств, как было продемонстрировано в специальных исследованиях фармакокинетики и в анализах фармакокинетики различных групп пациентов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Фармакокинетика варениклина не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика варениклина не изменялась у больных с легкой почечной недостаточностью (ожидаемый клиренс креатинина >50 мл/мин и ≤80 мл/мин). У пациентов со средней степенью почечной недостаточности (ожидаемый клиренс креатинина ≥30 мл/мин и ≤50 мл/мин) концентрация варениклина повышалась в 1,5 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (ожидаемый клиренс креатинина >80 мл/мин). У больных с тяжелой степенью почечной недостаточности (ожидаемый клиренс креатинина Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика варениклина у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек (в возрасте 65–75 лет) аналогична таковой у больных более молодого возраста. У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности дозу рекомендуется подбирать индивидуально.
Применение у детей
В ходе исследования с участием 22 больных детей в возрасте от 12 до 17 лет (включительно), которые получали однократные дозы варениклина 0,5 мг и 1 мг, его фармакокинетика была примерно пропорциональна дозам в интервале 0,5–1 мг. Системная экспозиция по оценке AUC(0-inf) и почечный клиренс варениклина были сравнимы с таковыми у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ:

для устранения никотиновой зависимости.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применение препарата для устранения никотиновой зависимости будет более успешным у пациентов, которые сами стремятся бросить курить, и которым предоставляются дополнительные консультации и поддержка.
Таблетки Чемпикс следует глотать целиком, запивая водой. Чемпикс можно принимать независимо от еды.
Рекомендуемая доза варениклина состав Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25ляет 1 мг 2 раза в сутки после применения в низких дозах в течение 1 нед таким образом:

Дни 1–3-й 0,5 мг 1 раз в сутки
Дни 4–7-й 0,5 мг 2 раза в сутки
День 8-й до окончания лечения 1 мг 2 раза в сутки


Пациент должен определить дату прекращения курения. Обычно применение препарата Чемпикс следует начинать за 1–2 нед до этой даты.
Пациентам, которые не могут переносить побочные эффекты препарата Чемпикс, можно снизить дозу до 0,5 мг 2 раза в сутки временно или на весь курс лечения.
Лечение препаратом Чемпикс следует проводить в течение 12 нед.
Для пациентов, которые успешно прекратили курить конце 12-й недели, может быть рассмотрена возможность назначения дополнительного 12-недельного курса лечения препаратом Чемпикс в дозе 1 мг 2 раза в сутки.
Нет данных об эффективности дополнительной 12-недельной терапии пациентам, не достигшим успеха в избавлении от никотиновой зависимости во время начального курса терапии или у которых возник рецидив после курса лечения, не существует.
При применении лекарственных средств для избавления от никотиновой зависимости риск возврата к курению повышается в период сразу после окончания терапии. У пациентов с высоким риском рецидива следует рассмотреть целесообразность постепенного снижения дозы в конце лечения.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой (клиренс креатинина >50 и ≤80 мл/мин) и средней степени (клиренс креатинина ≥30 и ≤50 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью средней степени, которые не могут переносить побочные эффекты препарата, доза препарата может быть снижена до 1 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Поскольку существует вероятность, что у пациентов этой возрастной категории функция почек снижена, при назначении препарата следует учитывать почечный статус пациента пожилого возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

при повышенной чувствительности к варениклину или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

прекращение курения с помощью лекарственного средства или без него связано с различными симптомами. Например пациенты, которые пытались бросить курить, сообщали о дискомфортном или угнетенном состоянии, бессоннице, раздражительности, чувстве разочарования или гнева, тревоге, невозможности сосредоточиться, возбужденном состоянии, брадикардии, повышенном аппетите или увеличении массы тела. Прекращение курения с медикаментозным лечением или без него связано с обострением скрытого психического заболевания. Неизвестно, связаны побочные реакции с лечением исследуемым препаратом или с прекращением поступления никотина в организм.
В клинических исследованиях принимали участие около 4000 пациентов, которых лечили препаратом Чемпикс в течение года (средняя продолжительность — 84 дня). В целом, когда развивалась побочная реакция, ее первое проявление отмечалось в первую неделю лечения. Степень тяжести, как правило, была легкой и умеренной, причем частота побочных реакций не зависела от возраста, расы или пола.
Пациенты, принимавшие рекомендуемую дозу, которая состав Чампикс (champix) табл. по 0,5мг №25ляла 1 мг 2 раза в сутки, после периода начального титрования чаще сообщали о таком побочном действии, как тошнота (28,6%). В большинстве случаев тошноту отмечали в начале лечения, степень тяжести была легкой и средней, и это редко требовало прекращения лечения.
Частота прекращения лечения вследствие побочных эффектов равнялась 11,4% в группе пациентов, принимавших варениклин, по сравнению с 9,7% в группе плацебо. В этой группе частота отмены лечения из-за распространенных побочных эффектов у пациентов, принимавших варениклин, была такой: тошнота (2,7% по сравнению с 0,6% в группе плацебо), головная боль (0,6% по сравнению с 1% в группе плацебо), бессонница (1,3% по сравнению с 1,2% в группе плацебо) и аномальные сноведения (0,2% по сравнению с 0,2% в группе плацебо).
Все побочные реакции, частота развития которых была выше, чем в группе плацебо, перечислены ниже в соответствии с классом систем органов и по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000). Для побочных реакций, о которых сообщалось на протяжении постмаркетингового периода, но частота развития которых неизвестна, применяется показатель «частота не установлена».

Классы органов и системПобочные реакции
Инфекции и инвазии
Нечасто Бронхит, назофарингит, синусит, грибковые инфекции, вирусные инфекции
Метаболизм и нарушение питания
Часто Повышение аппетита
Нечасто Анорексия, снижение аппетита, полидипсия
Психические нарушения
Очень часто Аномальные сновидения, бессонница
Нечасто Панические реакции, брадифрения, аномальное мышление, изменения настроения
Частота не установлена* Суицидальные мысли, депрессия, психозы, галлюцинации, тревожность, агрессивное и иррациональное поведение
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто Головная боль
Часто Сонливость, головокружение, дисгевзия
Нечасто Тремор, нарушения координации движений, дизартрия, гипертонус, возбуждение, дисфория, гипестезия, гипогевзия, летаргия, повышение или снижение либидо
Нарушения со стороны сердца
Нечасто Мерцательная аритмия, тахикардия
Частота не установлена* Инфаркт миокарда
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто Скотома, обесцвечивание склеры, боль в глазах, мидриаз, фотофобия, миопия, повышенное слезоотделение
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто Звон в ушах
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Нечасто Диспноэ, кашель, охриплость, боль в горле и гортани, раздражение горла, накопление секрета в дыхательных путях, заложенность околоносовых пазух, стекание слизи из носоглотки, ринорея, храп
Нарушение со стороны ЖКТ
Очень часто Тошнота
Часто Рвота, запор, диарея, вздутие, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, сухость во рту
Нечасто Рвота с кровью, наличие крови в кале, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боль в животе, нарушения ритма дефекации, аномальный стул, отрыжка, афтозный стоматит, боль в деснах, налет на языке
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто Генерализованная сыпь, эритема, зуд, акне, повышенное потоотделение, ночное потоотделение
Частота не установлена* Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, ангионевротический отек
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Нечасто Ригидность суставов, спазмы мышц, боль в грудной клетке, реберный хондрит
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Нечасто Глюкозурия, никтурия, полиурия
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто Меноррагия, вагинальные выделения, сексуальная дисфункция
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто Утомляемость
Нечасто Дискомфорт за грудиной, боль за грудиной, пирексия, озноб, астения, нарушение циркадного ритма сна, слабость, киста
Обследование
Нечасто Повышение АД, депрессия сегмента ST, снижение амплитуды зубца T на ЭКГ, повышение ЧСС, отклонение результатов функциональных проб печени от нормы, снижение количества тромбоцитов, увеличение массы тела, изменение лабораторных показателей спермы, увеличение уровня СРБ, снижение уровня кальция в крови


*Также были включены сообщения о побочных реакциях, частота возникновения которых не установлена.


Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Чампикс вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.


На этой странице вы можете зарезервировать товар Чампикс, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Чампикс, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Чампикс, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Чампикс указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Чампикс указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Чампикс Аптека 0303» или «Аптека 0303 Чампикс купить».