Время работы:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Прием заказов по телефону:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Резервирование лекарств:
(044) 353-75-41
(097) 381-54-45
(099) 372-49-30
(063) 508-06-11
Заказ звонка
Если Вы не можете нам дозвониться, воспользуйтесь услугой "заказа звонка".
Заказ звонка
Корзина   Цены в ГРН
Корзина
0,00
Главная | Как заказать? | Оплата, доставка, скидки | Центры самовывоза | Отзывы | Форум | О нас
 
Уважаемые покупатели!
У нас открылся новый центр самовывоза по ул. Филатова 2/1
(ЖМ Французский Квартал, метро «Лыбедская»).

Альфапег лиоф.д/пр.р-ра 120мкг фл.№1+р-ль

Альфапег лиоф.д/пр.р-ра 120мкг фл.№1+р-ль

Альфапег лиоф.д/пр.р-ра 120мкг фл.№1+р-ль
Код товара: 999631
Производитель: «ВАЛАРТИН ФАРМА ТОП»
Наличие: Есть
Цена:  1980,00
Цена и наличие товара действительны на 05.12.2016
Кол-во:    x 1980,00  =  1980,00 грн
Назад Купить

Инструкция

Альфапег лиоф.д/пр.р-ра 120мкг фл.№1+р-ль

АЛЬФАПЕГ (ALPHAPEG)

PEGINTERFERONUM ALFA-2b     L03A B10

ВАЛАРТИН ФАРМА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. д/р-ра д/ин. 80 мкг фл., с раств. (вода д/ин.), № 1

лиофил. д/р-ра д/ин. 100 мкг фл., с раств. (вода д/ин.), № 1

лиофил. д/р-ра д/ин. 120 мкг фл., с раств. (вода д/ин.), № 1

лиофил. д/р-ра д/ин. 150 мкг фл., с раств. (вода д/ин.), № 1

 Пегинтерферон альфа-2b 150 мкг

№ 886/12-300200000 от 05.10.2012 до 05.10.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Альфапег, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет 3 вида биологической активности: иммуномодулирующую, антивирусную и противоопухолевую.
Механизм действия препарата Альфапег основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, что приводит к появлению ферментов, предотвращающих репликацию вирусов, повышающих фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибирующих пролиферацию метастазирующих клеток.
Присоединение активированного полиэтиленгликоля с молекулярной массой 20 кДа к молекуле интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, с одной стороны, обеспечивает пролонгированное действие интерферона за счет увеличения вдвое молекулярной массы конечного продукта, продлевая время нахождения в плазме крови по сравнению с немодифицированным интерфероном, а с другой — уменьшает его иммуногенность и токсичность.
Фармакокинетика. T½ препарата из плазмы крови превышает T½ непегилированного интерферона альфа-2b. Препарат может депегилироваться с высвобождением интерферона альфа-2b. Биологическая активность пегилированного изомера в качественном отношении подобна биологической активности свободного интерферона альфа-2b, но слабее. После п/к введения концентрация в плазме крови достигается через 15–44 ч и поддерживается в течение 48–72 ч. Cmax и AUC препарата увеличиваются пропорционально дозе. T½ состав Альфапег лиоф.д/пр.р-ра 120мкг фл.№1+р-льляет в среднем ≈40 ч, общий клиренс — 22 мл/ч/кг.
При однократном применении (1 мкг/кг) у больных с нарушенной функцией почек выявлено увеличение Cmax, AUC и T½ пропорционально степени почечной недостаточности. При многократном применении препарата (1 мкг/кг п/к 1 раз в неделю в течение 4 нед) клиренс снижался в среднем на 17% у пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) и на 44% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–29 мл/мин) по сравнению с лицами с нормальной функцией почек. Клиренс оставался одинаковым у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, которые не находились на диализе, и у пациентов, получавших гемодиализ. Учитывая эти данные, следует снижать дозы препарата при монотерапии у пациентов со средней и тяжелой почечной недостаточностью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Фармакокинетика препарата при однократном п/к применении в дозе 1,0 мкг/кг не зависит от возраста, поэтому коррекции дозы у лиц пожилого возраста не требуется.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение хронического гепатита С и хронического гепатита В у пациентов в возрасте старше 18 лет при отсутствии декомпенсированного заболевания печени, в том числе инфицированных ВИЧ с клинически стабильным течением.
Для лечения хронического гепатита С применяется комбинированная терапия с рибавирином. Комбинированная терапия используется:

  • у нелеченных пациентов, в том числе инфицированных ВИЧ с клинически стабильным течением;
  • у пациентов, у которых предшествующая комбинированная терапия интерфероном альфа (любым непегилированным или пегилированным) и рибавирином или монотерапия интерфероном альфа оказалась неэффективной.

Монотерапия показана при непереносимости рибавирина или наличии противопоказаний к его применению.

ПРИМЕНЕНИЕ:

доза рассчитывается в зависимости от массы тела пациента.
Указанная на упаковке доза будет содержаться в 0,5 мл готового р-ра, а именно: 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120 мкг/0,5 мл, 150 мкг/0,5 мл.
Растворение проводят следующим образом: 0,7 мл воды для инъекций медленно вводят во флакон с Альфапегом, направляя поток жидкости по стенке флакона. Флакон осторожно переворачивают из стороны в сторону до полного растворения, а не встряхивая.
Приготовленный р-р должен быть прозрачным и бесцветным.
Для введения используют до 0,5 мл р-ра (в зависимости от необходимой дозы препарата).
Р-р Альфапега применяют п/к.
При самостоятельном выполнении инъекций пациентом следует его проинформировать о необходимости изменения места инъекции при каждом введении препарата.
Хронический гепатит В: Альфапег вводят п/к в дозе 1 или 1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю. Курс лечения состав Альфапег лиоф.д/пр.р-ра 120мкг фл.№1+р-льляет 48 нед при отсутствии HBV-ДНК через 24 нед лечения и/или при наличии сероконверсии HBeAg на Anti-HBe антитела при HBe+ варианте гепатита В. При необходимости возможно лечение более высокими дозами и более длительным курсом.
Хронический гепатит С: для лечения применяют Альфапег в виде монотерапии или комбинированной терапии с рибавирином.
Монотерапия Альфапегом показана преимущественно в случаях непереносимости рибавирина или наличии противопоказаний к его применению и проводится в дозе 0,5 или 1 мкг/кг массы тела пациента.
Комбинированная терапия с рибавирином. Альфапег применяют п/к 1 раз в неделю. Дозу рассчитывают индивидуально в зависимости от массы тела пациента из расчета 1,5 мкг/кг массы тела. Рибавирин принимают внутрь с пищей ежедневно в 2 приема: утром и вечером. Необходимая доза рибавирина для комбинированной терапии рассчитывается в зависимости от массы тела пациента (табл. 1).
Таблица 1

Масса тела пациента, кгСуточная доза рибавирина, мгКоличество капсул по 200 мг
<65 800 4 (2 утром, 2 вечером)
65–85 1000 5 (2 утром, 3 вечером)
86–105 1200 6 (3 утром, 3 вечером)
>105 1400 7 (3 утром, 4 вечером)

Прогнозируемая длительность терапии. У пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, не достигших вирусологического ответа на 12-й неделе лечения (отсутствие РНК ВГС), вероятность развития устойчивого вирусологического ответа очень низкая. Пациентам, инфицированным вирусом гепатита С генотипа 1, которые достигли вирусологического ответа на 12-й неделе лечения, терапию следует продолжать последующие 9 мес (в целом 48 нед).
Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения состав Альфапег лиоф.д/пр.р-ра 120мкг фл.№1+р-льляет 24 нед.
Коррекция дозы. Если во время лечения отмечаются тяжелые побочные эффекты или ухудшение лабораторных показателей, целесообразно провести коррекцию доз препаратов или прекратить терапию до исчезновения побочных эффектов.
Снижение дозы Альфапега рекомендуется при снижении числа нейтрофилов <0,75•109/л или тромбоцитов <50•109/л. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов <0,50•109/л или тромбоцитов <25•109/л.
Рекомендации по коррекции дозы при комбинированной терапии Альфапегом и рибавирином (табл. 2).
Таблица 2

Лабораторные показателиСнижение дозы только рибавирина, если:Снижение дозы только Альфапега, если:Прекращение приема Альфапег и рибавирина, если:
Содержание гемоглобина, г/дл <10 - <8,5
Содержание гемоглобина у пациентов с заболеваниями сердца в стадии компенсации Содержание гемоглобина снизилось на ≥2 г/дл на протяжение любых 4 нед во время лечения  
Количество лейкоцитов - <1,5·109 <1,0·109
Количество нейтрофильных гранулоцитов - <0,75·109 <0,5·109
Количество тромбоцитов - <50·109 <25·109

Дети. Препарат не применяют у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

 

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому интерферону, или любому вспомогательному веществу;
  • в анамнезе: тяжелая сердечная патология, включая нестабильные и неконтролируемые заболевания сердечно-сосудистой системы в течение последних 6 мес;
  • тяжелые затяжные заболевания;
  • болезни щитовидной железы, за исключением тех, которые контролируются традиционной терапией;
  • аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе;
  • заболевания печени в стадии декомпенсации;
  • эпилепсия и/или заболевания ЦНС;
  • пациенты с гепатитом С/ВИЧ с циррозом печени ≥6 баллов по шкале Чайлд-Пью;
  • в анамнезе психические расстройства, тяжелые депрессии, суицидальные мысли и попытки самоубийства;
  • период беременности;
  • детский возраст.

 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны нервной системы: головокружение, гиперестезия, парестезии, эмоциональная лабильность, нервозность, сонливость, депрессия; редко — суицидальные мысли и попытки самоубийства, возбуждение, нарушение сознания.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, метеоризм, рвота, запор или диарея и другие диспептические явления; редко — боль в правом подреберье.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД; редко — аритмия.
Со стороны крови: нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, появление аутоантител.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, синусит; редко — кашель, одышка.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит; в отдельных случаях — боль в глазах, снижение остроты или ограничение полей зрения, кровоизлияние в сетчатку, нарушение слуха.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, сахарный диабет, нарушения менструального цикла (включая меноррагию).
Аллергические реакции: сухость и зуд кожи, кожная сыпь (в том числе эритема, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие: недомогание, гипергидроз, лихорадка, боль в груди, гриппоподобный синдром.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует применять с осторожностью у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, аритмиями, ХОБЛ, нарушениями свертываемости крови (в том числе тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженным угнетением костномозгового кроветворения, псориазом, сахарным диабетом, склонностью к развитию кетоацидоза.
В некоторых случаях при лечении интерфероном альфа развивались офтальмологические нарушения, всем пациентам перед назначением терапии следует провести офтальмологическое обследование для выявления патологии глазного дна. Пациентам с сопутствующими заболеваниями органа зрения (диабетическая или гипертоническая ретинопатия) следует проводить дополнительные осмотры во время лечения, при появлении новых или увеличении выраженности имеющихся офтальмологических нарушений терапию следует прекратить.
Для больных при почечной недостаточности с клиренсом креатинина Не следует начинать комбинированную терапию Альфапегом и рибавирином до получения отрицательного результата теста на беременность.
При назначении комбинированной терапии Альфапег с рибавирином следует руководствоваться инструкцией по медицинскому применению препарата рибавирин.
Нельзя применять препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, по истечении срока годности, при неправильном хранении. Готовый р-р следует осмотреть перед введением, он должен быть прозрачным и бесцветным.
Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку установлено, что интерферон альфа-2b оказывает абортивное действие у приматов, вероятно, Альфапег также может вызывать такое действие у людей. Информации об экскреции компонентов этого препарата в грудное молоко нет. В связи с вероятностью появления нежелательных реакций у младенцев перед началом лечения кормление грудью следует прекратить.
При комбинированной терапии с рибавирином: Альфапег с рибавирином рекомендуется применять у женщин в фертильный период только в том случае, если во время лечения и в течение 4 мес после окончания лечения они пользуются эффективными противозачаточными средствами. Больным мужчинам и их партнершам следует применять эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 7 мес после завершения лечения. При применении во время беременности рибавирин вызывает серьезные врожденные дефекты, поэтому лечение рибавирином беременных противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При усталости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии препаратом не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой.
При применении комбинированной терапии препарата с рибавирином следует ознакомиться с особенностями применения рибавирина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует соблюдать осторожность при назначении Альфапега одновременно с потенциально токсичными для почек лекарствами.
При неоднократном сочетанном применении пегинтерферона альфа-2b и рибавирина признаков фармакокинетического взаимодействия между ними не выявлено.
Результаты исследования по оценке субстратов цитохрома Р450 у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших пегинтерферон альфа-2b 1 раз в неделю по 1,5 мкг/кг в течение 4 нед, не выявлено изменений активности CYP 1A2, CYP 3A4 или N-ацетилтрансферазы. Отмечено повышение активности CYP 2C8/9 и CYP 2D6. Поэтому следует с осторожностью назначать пегинтерферон альфа-2b с препаратами, которые метаболизируются CYP 2C8/9 и CYP 2D6, особенно с узкими терапевтическими индексами (например варфарин, фенитоин и флекаинид). У пациентов, получающих высокие дозы метадона в комбинированной терапии, возможно удлинение интервала Q–T.
При применении комбинированной терапии для лечения хронического гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов следует ознакомиться с инструкцией по применению рибавирина относительно возможного взаимодействия с лекарственными средствами, которые применяют для лечения ВИЧ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
Имеются сообщения о превышении рекомендуемой дозы в 10,5 раза. Максимальная ежедневная доза — 1200 мкг/сут. Вообще побочные эффекты, которые отмечали в случаях передозировки при применении подобных препаратов, соответствуют известному профилю безопасности. Стандартные методы ускорения выведения лекарственного препарата, например, диализ, не проявили эффективности. Специального антидота нет, поэтому при передозировке рекомендуется лечение согласно симптомам и тщательное обследование больного.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в темном месте при температуре 2–8 °C.


Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Альфапег вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.


На этой странице вы можете зарезервировать товар Альфапег, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Альфапег, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 353-75-41. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Альфапег, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Альфапег указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Альфапег указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Альфапег Аптека 0303» или «Аптека 0303 Альфапег купить».