Время работы:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Прием заказов по телефону:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Резервирование лекарств:
(044) 384-20-33
(097) 310-32-12
(095) 803-51-21
(073) 092-77-38
Заказ звонка
Если Вы не можете нам дозвониться, воспользуйтесь услугой "заказа звонка".
Заказ звонка
Корзина   Цены в ГРН
Корзина
0,00
 
Уважаемые покупатели!
У нас открылся новый центр самовывоза по Киев, ул. Гончара, 8/5 (Шевченковский район).

Програф капс. по 0,5 мг №50

Програф капс. по 0,5 мг №50

Програф капс. по 0,5 мг №50
Код товара: 1005422
Производитель: «Астеллас Ірланд Ко., Лтд, Ірландія/Нідерланди»
Наличие: Есть
Цена:  1292,00
Цена и наличие товара действительны на 16.06.2019
Кол-во:    x 1292,00  =  1292,00 грн
Назад Купить

Инструкция

Програф капс. по 0,5 мг №50

ПРОГРАФ (PROGRAF)

TACROLIMUSUM     L04A D02

Astellas Pharma Europe

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

 

капс. 0,5 мг блистер, № 50

 Такролимус 0,5 мг

Прочие ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), желатин, оксид железа желтый, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

№  UA/4994/02/01 от 23.03.2011 до 23.03.2016

капс. 1 мг блистер, № 50

 Такролимус 1 мг

Прочие ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

№  UA/4994/02/02 от 23.03.2011 до 23.03.2016

капс. 5 мг блистер, № 50

 Такролимус 5 мг

Прочие ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), желатин, железа оксид красный, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

№  UA/4994/02/03 от 23.03.2011 до 23.03.2016

конц. д/п р-ра д/ин. в/в 5 мг/мл амп. 1 мл, № 10

 Такролимус 5 мг/мл

Прочие ингредиенты: масло касторовое гидрогенизированное полиоксиэтиленом 60, спирт безводный.

№  UA/4994/01/01 от 03.08.2012 до 03.08.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. На молекулярном уровне эффекты такролимуса предопределяются связыванием с цитозольным белком (FKBP12), отвечающим за внутриклеточную кумуляцию препарата. Комплекс FKBP12-такролимус специфически и конкурентно связывается с кальциневрином и ингибирует его, что приводит к кальцийзависимому ингибированию Т-клеточных сигнальных путей трансдукции, таким образом предотвращает транскрипцию дискретной группы лимфокинных генов.
Такролимус представляет собой высокоактивное иммуносупрессивное вещество, угнетающее формирование цитотоксических лимфоцитов, которые в основном отвечают за отторжение трансплантата, снижают активацию Т-клеток, зависимую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток, а также формирование лимфокинов (таких как интерлейкины-2, -3 и γ-интерферон), экспрессию рецептора интерлейкина-2.
Фармакокинетика 
Абсорбция. Капсулы такролимуса абсорбируются в ЖКТ; основным местом абсорбции является верхний отдел ЖКТ.
Сmaх такролимуса достигает пика (Тmaх) приблизительно через 1–3 ч. У некоторых пациентов препарат абсорбируется на протяжении длительного периода, достигая относительно равномерного профиля абсорбции. Среднее значение параметров абсорбции приведено ниже:

ПопуляцияДозиро вание, мг/кг/сутСmaх,нг/млТmaх, чБиодоступность,%
Трансплантат печени взрослого (равновесная концентрация) 0,30 74,1 3,0 21,8 (±6,3)
Трансплантат печени ребенка (равновесная концентрация) 0,30 37,0 (±26,5) 2,1 (±1,3) 25 (±20,0)
Трансплантат почки взрослого (равновесная концентрация) 0,30 44,3 (±21,9) 1,5 20,1 (±11,0)


После перорального применения (0,3 мг/кг/сут) препарата у пациентов с трансплантатом печени у большинства больных равновесные концентрации достигались на протяжении 3 дней.
У пациентов с трансплантатом печени в стабильном состоянии биодоступность Прографа снижалась при пероральном применении препарата после употребления пищи с умеренным содержанием жиров. Было отмечено также снижение AUC (27%), Сmaх (50%) и повышение Тmaх (173%) в неразведенной крови. При одновременном применении препарата с пищей снижались скорость и степень абсорбции Прографа. Выделение желчи не влияет на абсорбцию препарата.
Отмечается значительная корреляция между AUC и минимальными уровнями препарата в неразведенной крови при достижении равновесного состояния, в связи с чем мониторинг минимальных уровней препарата в неразведенной крови может помочь в адекватной оценке системного влияния препарата.
Распределение. В системном кровотоке такролимус в значительной мере связывается с эритроцитами. Соотношение неразведенная кровь/концентрация в плазме крови состав Програф капс. по 0,5 мг №50 Програф капс. 5мг №50ляет 20:1. В плазме крови препарат в значительной мере связывается (>98,8%) с белками, в основном с сывороточными альбумином и α-1-кислым гликопротеином.
Такролимус широко распространяется в организме. Равновесный объем распределения (на основе концентрации в плазме крови) — 1300 л (здоровые добровольцы). Соответствующий показатель на основе неразведенной крови — 47,6 л.
Такролимус — вещество с низким уровнем клиренса. У здоровых добровольцев среднее значение общего клиренса, который оценивается по концентрации препарата в неразведенной крови, — 2,25 л/ч. У взрослых пациентов с трансплантатом печени и почек значение этого параметра — 4,1 и 6,7 л/ч соответственно. У детей с трансплантатом печени значения общего клиренса в 2 раза выше, чем у взрослых больных с трансплантатом печени.
Т½ такролимуса продолжительный и изменчивый. У здоровых добровольцев среднее значение Т½ из неразведенной крови — 43 ч. У взрослых пациентов и детей с трансплантатом печени Т½ в среднем 11,7 и 12,4 ч соответственно, по сравнению с 15,6 ч у взрослых пациентов с трансплантатом почки.
Метаболизм. При использовании in vitro моделей выявлены 8 метаболитов, среди которых только один имеет важную иммуносупрессивную активность.
Такролимус в значительной мере метаболизируется печеночным микросомальным цитохромом Р450 3А4 изоэнзимом CYP 3A4.
После перорального введения такролимуса, меченного 14С изотопом, большинство радиоактивно меченного препарата выводилось с калом. Около 2% выводится с мочой. Менее 1% неизмененного такролимуса было отмечено в моче и кале. Это указывает на то, что такролимус практически полностью метаболизируется до элиминации. Основной путь элиминации — желчь.
Фармакокинетические данные по отдельным нозологиям 
Миастения (Myasthenia gravis). После назначения 90 взрослым пациентам с миастенией перорально капсул такролимус 3 мг средняя концентрация препарата в крови состав Програф капс. по 0,5 мг №50 Програф капс. 5мг №50ляла 4,19 нг/мл (0,65–22,44 нг/мл) в период 8–16 ч после применения препарата. У 2 пациентов средняя концентрация препарата в крови превышала 10 нг/мл.
Ревматоидный артрит. После перорального приема у 12 взрослых пациентов с ревматоидным артритом капсул такролимуса 3 мг отмечены следующие показатели фармакокинетики: Tmax — 1,3±0,58 ч; Cmax — 19,64±6,32 нг/мл; AUC0-12 — 192,88±86,42 нг·ч/мл.
Минимальный уровень — 34,89±8,69 нг/мл; F* — 25,1±14,4%.
При пероральном применении взрослыми пациентами с ревматоидным артритом капсул такролимуса 1,5 или 3 мг отмечали дозазависимое повышение концентрации такролимуса в плазме крови.
В ходе клинических исследований у 326 пациентов с ревматоидным артритом проводили определение концентрации препарата в плазме крови, из которых только у 8 средняя концентрация препарата в плазме крови превышала 10 нг/мл в период 8–16 ч после перорального приема такролимуса. У пациентов с высокой концентрацией такролимуса в плазме крови выявлена тенденция к повышению концентрации креатинина.
Волчаночный нефрит. После назначения 25 взрослым пациентам с волчаночным нефритом капсул такролимуса 3 мг перорально средняя концентрация препарата в плазме крови состав Програф капс. по 0,5 мг №50 Програф капс. 5мг №50ляла 4,35 нг/мл (1,7–7,3 нг/мл) в период 8–16 ч после приема препарата.
Язвенный колит. После перорального приема 8 взрослыми пациентами с язвенным колитом капсул такролимуса в дозе 0,05 мг/кг выявлены следующие показатели фармакокинетики: Tmax — 2,4±1,4 ч; Cmax — 22±13 нг/мл; AUC0-12— 136±105 нг·ч/мл.
Концентрат для приготовления р-ра для в/в введения 
Распределение. Характер распределения такролимуса после в/в введения можно описать как двухфазный.
В системном кровотоке такролимус в значительной степени связывается с эритроцитами. Соотношение распределения в неразведенной крови/плазменных концентраций состав Програф капс. по 0,5 мг №50 Програф капс. 5мг №50ляет примерно 20:1. В плазме крови препарат в значительной степени связывается (>98,8%) с белками, в основном с сывороточными альбумином и a1-кислым гликопротеином.
Такролимус широко распределяется в организме. Равновесный объем распределения на основе плазменных концентраций состав Програф капс. по 0,5 мг №50 Програф капс. 5мг №50ляет примерно 1300 л (здоровые добровольцы). Соответствующий показатель на основе неразведенной крови в среднем состав Програф капс. по 0,5 мг №50 Програф капс. 5мг №50ляет 47,6 л.
Такролимус — препарат с низким уровнем клиренса. У здоровых добровольцев среднее значение общего клиренса, который оценивается по концентрациям препарата в неразведенной крови, состав Програф капс. по 0,5 мг №50 Програф капс. 5мг №50ляет 2,25 л/ч. У взрослых пациентов с трансплантатом печени и почек значение этого параметра достигает 4,1 л/ч и 6,7 л/ч соответственно. У взрослых с трансплантатом печени значение общего клиренса примерно в 2 раза выше, чем у взрослых больных с трансплантатом печени.
Т½ такролимуса является продолжительным. У здоровых добровольцев среднее значение Т½ из неразведенной крови состав Програф капс. по 0,5 мг №50 Програф капс. 5мг №50ляет примерно 43 ч. У взрослых пациентов и детей с трансплантатом печени Т½ в среднем состав Програф капс. по 0,5 мг №50 Програф капс. 5мг №50ляет 11,7 ч и 12,4 ч соответственно по сравнению с 15,6 ч у взрослых пациентов с трансплантатом почек.
Метаболизм. При использовании in vitro моделей выявлены 8 метаболитов, среди которых только один имеет существенную иммуносупрессивную активность.
Такролимус в значительной степени метаболизируется печеночным микросомальным цитохрома CYP 3A4.
Выведение. После введения такролимуса, обозначенного 14С изотопом, большинство радиоактивно меченного препарата выводилось с калом. Примерно 2% выводится с мочой. Менее 1% неизмененного такролимуса выявлено в моче и кале, что указывает на то, что такролимус практически полностью метаболизируется до элиминации. Основным путем элиминации является желчь.

ПОКАЗАНИЯ:

капсулы

  • профилактика и лечение отторжения при трансплантации следующих органов: почки, печень, сердце, легкие или поджелудочная железа;
  • профилактика и лечение отторжения трансплантата и реакции «трансплантат против хозяина» при пересаживании костного мозга;
  • миастения (Myasthenia gravis);
  • ревматоидный артрит, который плохо поддается общепринятой терапии;
  • волчаночный нефрит (в случае неэффективности кортикостероидов или наличия нежелательных реакций кортикостероидов);
  • рефрактерный (кортикостероидрезистентный или кортикостероидзависимый) активный язвенный колит (средней и тяжелой активности).

Концентрат для приготовления р-ра для в/в введения 
Профилактика и лечение отторжения аллотрансплантата печени, почек и сердца.
Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к другим режимам иммуносупрессивной терапии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Програф капсулы принимают внутрь. Дозирование необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, учитывая результаты мониторинга уровня препарата в крови. При необходимости содержимое капсул можно растворить в воде и вводить через назогастральный зонд.
Рекомендуется распределить суточную пероральную дозу на 2 приема (утром и вечером). Капсулы следует принимать сразу же после изъятия их из блистерной упаковки. Капсулы проглатывают, запивая жидкостью (лучше водой). Для достижения максимальной абсорбции препарат необходимо принимать натощак или как минимум за 1 ч до или 2–3 ч после приема пищи. Не отмечено влияния употребления пищи на абсорбцию препарата у пациентов с трансплантатом почки. Продолжительность применения препарата для лечения язвенного колита обычно не превышает 3 мес.
Трансплантация печени 
Первичная иммуносупрессия, взрослые. Пероральную терапию Прографом начинают в дозе 0,1–0,2 мг/кг массы тела в сутки, распределив ее на 2 приема (утром и вечером). Применение препарата следует начинать через 12 ч после завершения операции. Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, проводят в/в терапию.
Первичная иммуносупрессия, дети. Начальную дозу препарата для перорального приема 0,3 мг/кг массы тела в сутки распределяют на 2 приема (утром и вечером). Если клиническое состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, проводят в/в терапию.
Поддерживающая терапия, взрослые и дети. Во время проведения поддерживающей терапии дозу Прографа снижают. В некоторых случаях отменяют препараты сопутствующей иммуносупрессивной терапии, оставив Програф в качестве монотерапии. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, поэтому возникает потребность в коррекции дозы препарата.
Лечение отторжения, взрослые и дети. Для лечения отторжения применяют более высокие дозы Прографа вместе с дополнительной ГКС-терапией и короткими курсами введения моно- или поликлональных антител. Если выявляют признаки токсичности, возможно снижение дозы Прографа. При переведении пациентов на терапию Прографом рекомендуются те же начальные дозы, что и при первичной иммуносупрессии. При переведении пациентов с терапии циклоспорином на Програф см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Трансплантация почки 
Первичная иммуносупрессия, взрослые. Пероральную терапию Прографом начинают с дозы 0,2–0,3 мг/кг массы тела в сутки, распределив ее на 2 приема (утром и вечером). Терапию начинают в течение 24 ч после завершения операции. Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, проводят в/в терапию.
Первичная иммуносупрессия, дети. Пероральную терапию Прографом начинают с дозы 0,3 мг/кг массы тела в сутки, распределив эту дозу на 2 приема (утром и вечером). Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, проводят в/в терапию.
Поддерживающая терапия, взрослые и дети. Во время проведения поддерживающей терапии дозу Прографа снижают. В некоторых случаях можно отменить препараты сопутствующей иммуносупрессивной терапии, оставив Програф в качестве базового компонента двойной терапии. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, поэтому возникает потребность в коррекции дозы препарата.
Лечение реакции отторжения, взрослые и дети. Для лечения отторжения необходимо применение более высоких доз Прографа, вместе с дополнительной ГКС-терапией и короткими курсами введения моно- или поликлональных антител. Если отмечают признаки токсичности, возможно снижение дозы Прографа.
При переведении пациентов на терапию Прографом рекомендуются те же начальные дозы, что и при первичной иммуносупрессии. О переведении пациентов с терапии циклоспорином на Програф см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Трансплантация сердца 
Первичная иммуносупрессия, взрослые. Програф можно применять вместе с индукцией антителами (с учетом отсроченного начала терапии Прографом) или без назначения антител при клинически стабильном состоянии больных. После индукции антителами пероральную терапию Прографом начинают с дозы 0,075 мг/кг/сут, распределив ее на 2 приема (утром и вечером). Применение препарата следует начинать на протяжении 5 сут после завершения операции, как только стабилизируется клиническое состояние больного. Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, проводят в/в терапию.
Существует альтернативный подход, при котором пероральный прием такролимуса начинается на протяжении 12 ч после трансплантации. Этот подход предназначен для пациентов без признаков нарушений функции внутренних органов (почек). В этом случае такролимус в начальной дозе 2–4 мг/сут комбинируется с микофенолата мофетилом и ГКС или сиролимусом и ГКС.
Первичная иммуносупрессия, дети. После трансплантации сердца у детей первичную иммуносупрессию Прографом можно проводить как в сочетании с индукцией антителами, так и самостоятельно.
В случаях, когда индукция антителами не проводится, Програф вводят в виде в/в инфузии на протяжении 24 ч до достижения концентрации такролимуса в неразведенной крови 15–25 нг/мл. При первой же клинической возможности необходимо перевести пациента на пероральный прием препарата в начальной дозе 0,3 мг/кг/сут, который назначают через 8–12 ч после окончания в/в инфузии.
После индукции антителами пероральную терапию Прографом начинают с дозы 0,1–0,3 мг/кг/сут, распределив ее на 2 приема (утром и вечером).
Поддерживающая терапия, взрослые и дети. При поддерживающей терапии дозу Прографа снижают. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, поэтому возникает потребность в коррекции дозы препарата.
Лечение отторжения, взрослые и дети. Для лечения отторжения необходимо применение более высоких доз Прографа вместе с дополнительной ГКС-терапией и короткими курсами введения моно- или поликлональных антител. При переведении взрослых пациентов на терапию Прографом начальную дозу препарата 0,15 мг/кг/сут распределяют на 2 приема (утром и вечером). При переведении детей на терапию Прографом начальную дозу препарата 0,2–0,3 мг/ кг/сут распределяют также на 2 приема (утром и вечером).
О переведении пациентов с терапии циклоспорином на Програф см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Трансплантация легкого 
Первичная иммуносупрессия. Обычно Програф назначают перорально в начальной дозе 0,05–0,15 мг/кг 2 раза в сутки. 
Лечение отторжения. Для лечения отторжения трансплантата препарат назначают перорально в начальной дозе 0,075–0,15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.
Поддерживающаяся терапия. В ходе поддерживающей терапии дозы Прографа снижают до достижения минимальной эффективной поддерживающей дозы. Дозу можно корректировать в зависимости от симптомов. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса; при этом возникнет потребность в коррекции дозы препарата.
Трансплантация поджелудочной железы 
Первичная иммуносупрессия и лечение реакции отторжения 
Обычно Програф назначают перорально в начальной дозе 0,15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. 
Поддерживающаяся терапия. В ходе поддерживающей терапии дозы Прографа обычно снижают до достижения минимальной эффективной поддерживающей дозы. Дозу можно корректировать в зависимости от симптомов. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса; при этом возникнет потребность в коррекции дозы препарата.
Рекомендации по мониторингу терапевтической концентрации такролимуса в плазме крови при трансплантации. Абсорбция такролимуса при пероральном применении непостоянна и различается у пациентов. Поэтому необходимо проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови в зависимости от состояния больного и корректировать дозу препарата для предотвращения развития нежелательных реакций, связанных с избыточными концентрациями такролимуса в плазме крови, а также отторжения трансплантата в связи с недостаточной концентрацией такролимуса. Особенно частый мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови рекомендуется осуществлять непосредственно после трансплантации или после начала лечения препаратом. 
Если на протяжении длительного времени контрольные (минимальные) концентрации препарата в крови превышают 20 нг/мл, то повышается риск развития нежелательных реакций.
Трансплантация костного мозга 
Первичная иммуносупрессия. Обычно Програф назначают перорально в начальной дозе 0,06 мг/кг массы тела 2 раза в сутки за день до трансплантации. В начальной стадии трансплантации такролимус назначают в дозе 0,06 мг/кг 2 раза в сутки, а затем дозу постепенно снижают. 
Лечение отторжения. Для лечения реакции «трансплантат против хозяина» обычная доза Прографа состав Програф капс. по 0,5 мг №50 Програф капс. 5мг №50ляет 0,15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. 
Поддерживающая терапия. В ходе поддерживающей терапии дозы Прографа обычно снижают до достижения минимальной эффективной поддерживающей дозы. Дозу можно корректировать в зависимости от симптомов. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса; при этом возникнет потребность в коррекции дозы препарата. 
Рекомендации по мониторингу терапевтической концентрации такролимуса в плазме крови при трансплантации костного мозга. После трансплантации костного мозга при низкой концентрации такролимуса в плазме крови развивается реакция «трансплантат против хозяина». В таком случае концентрацию препарата в крови следует поддерживать в пределах 10–20 нг/мл. 
При высоких концентрациях такролимуса в плазме крови возможно нарушение почечной функции. Во избежание почечной дисфункции следует поддерживать концентрацию такролимуса в плазме крови (определяется приблизительно через 12 ч после приема препарата) ниже 20 нг/мл или на минимальном достаточном уровне. Если на протяжении продолжительного времени контрольные (минимальные) концентрации препарата в крови превышают 20 нг/мл, то повышается риск развития нежелательных реакций. Кроме того, если уровень креатинина повысился на 25% или больше от исходных значений (до трансплантации костного мозга) необходимо принять меры, например, снизить дозу препарата на 25% или больше, необходима полная отмена препарата. 
Миастения (Myasthenia gravis) 
Взрослым Програф назначают перорально в дозе 3 мг 1 раз в сутки после ужина. В случае необходимости следует корректировать дозу препарата. При высокой эффективности препарата рекомендуется снижать его дозу до достижения минимальной для поддержания терапевтического эффекта. 
Рекомендации по мониторингу терапевтической концентрации такролимуса в плазме крови при миастении (Myasthenia gravis). Для предотвращения нежелательных реакций у пациентов с миастенией (Myasthenia gravis) рекомендуется ежемесячное мониторирование концентрации препарата в крови (приблизительно через 12 ч после приема) на протяжении 3 мес после начала терапии такролимусом, а затем периодически.
Ревматоидный артрит 
Взрослым больным такролимус, как правило, назначают перорально в дозе 3 мг 1 раз в сутки после ужина. Лечение пациентов пожилого возраста с ревматоидным артритом следует начинать с дозы такролимуса 1,5 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 нед, а после подтверждения безопасности данной терапии при недостаточном эффекте рекомендуется повысить дозу до 3 мг (максимально) 1 раз в сутки. 
Рекомендации по мониторингу терапевтической концентрации такролимуса в плазме крови при ревматоидном артрите. Для профилактики нежелательных реакций во время повышения дозы рекомендуется проводить мониторинг концентрации препарата в плазме крови (через 12 ч после приема) и корректировать дозу на основании результатов мониторинга.
Волчаночный нефрит 
Взрослым пациентам такролимус, как правило, назначают перорально в дозе 3 мг 1 раз в сутки после ужина. В случае необходимости следует корректировать дозу. Если данный препарат не устраняет клинические проявления нефрита, такие как протеинурия, иммунологические показатели после 2 мес беспрерывного лечения, то прием препарата следует прекратить или перевести пациента на другой препарат. При довольно высокой эффективности рекомендуется снижать дозу препарата до достижения минимального необходимого для сохранения эффекта значения. 
Рекомендации по мониторингу терапевтической концентрации такролимуса в плазме крови при волчаночном нефрите. Для предупреждения нежелательных реакций у пациентов с волчаночным нефритом рекомендуется ежемесячно проводить мониторинг концентрации препарата в плазме крови (приблизительно через 12 ч после приема) на протяжении 3 мес после начала терапии такролимусом, а затем периодически.
Язвенный колит 
Рекомендации по дозированию и мониторингу терапевтической концентрации такролимуса в плазме крови при язвенном колите. Из-за того, что на ранних стадиях лечения язвенного колита необходимо частое определение минимальных концентраций такролимуса в плазме крови, данный препарат рекомендуется применять в условиях стационара.
Взрослым пациентам такролимус обычно назначают в начальной дозе 0,025 мг/кг перорально 2 раза в сутки после завтрака и обеда. В следующие 2 нед дозу следует корректировать, определяя минимальные концентрации такролимуса в плазме крови, пока не будут достигнуты целевые минимальные концентрации 10–15 нг/мл. После 2-недельного периода необходимо подобрать дозу, которая позволяет поддерживать целевые минимальные концентрации в плазме крови 5–10 нг/мл. Продолжительность применения препарата для лечения язвенного колита обычно не превышает 3 мес. 
Дозу препарата следует тщательно корректировать согласно следующим рекомендациям: 
1) в первые 2 нед с момента приема первой дозы:

  • первая коррекция дозы проводится в зависимости от значения контрольных (минимальных) концентраций такролимуса в плазме крови, полученных через 12 и 24 ч после приема первой дозы;
  • в зависимости от значения контрольных (минимальных) концентраций такролимуса, полученных в результате 2 измерений, проведенных как минимум через 2 дня после первой коррекции дозы, проводят вторую коррекцию дозы;
  • в зависимости от значения контрольной (минимальной) концентрации такролимуса в плазме крови при однократном измерении, проведенном как минимум через 1,5 дня после второй коррекции дозы, осуществляется третья коррекция дозы на 2-й неделе;

2) после первых 2 нед:

  • с целью дальнейшей коррекции дозы приблизительно через 1 нед после третьей коррекции дозы на 2-й неделе следует провести определение контрольной (минимальной) концентрации такролимуса в плазме крови. После 4 нед терапии рекомендуется регулярно определять минимальную концентрацию препарата в плазме крови, например, каждую 4-ю неделю.

Концентрацию такролимуса в плазме крови с целью следующей коррекции дозы необходимо определять при одинаковых условиях, связанных с приемом пищи (после пищи или натощак).
Для лечения язвенного колита такролимус необходимо применять только в капсулах.
Коррекцию дозы необходимо осуществлять путем повышения или снижения дозы на 0,5 мг. 
Если двухнедельное лечение этим препаратом не вызывает улучшения течения язвенного колита, то лечение следует прекратить. Продолжительность применения данного препарата для лечения язвенного колита обычно не должна превышать 3 мес.
Рекомендованные дозы после аллотрансплантации других органов.Рекомендации относительно дозы Прографа для пациентов после аллотрансплантации кишечника основаны на данных отдельных клинических исследований. У пациентов после аллотрансплантации кишечника начальная доза — 0,3 мг/кг/сут.
Концентрат для приготовления р-ра для в/в введения. Лечение препаратом требует тщательного мониторинга, который проводится высококвалифицированным персоналом и с помощью соответствующего оборудования. Назначать данное лекарственное средство и вносить изменения в иммуносупрессивную терапию может только врач, имеющие опыт в проведении иммуносупрессивной терапии у пациентов с пересаженными органами.
Препарат вводится парентерально в том случае, если состояние пациента не позволяет принимать капсулы. Как только клиническое состояние больного улучшится, его переводят на пероральный прием препарата в виде Програф капсул.
Продолжительность в/в терапии не должна превышать 7 дней.
После перевода пациента с парентерального на пероральный прием в виде капсул такролимуса следует иметь в виду, что на практике отмечены ошибки в применении препаратов такролимуса. Случайный, непреднамеренный или неконтролируемый перевод пациента из одной пероральной лекарственной формы такролимуса (стандартной или пролонгированного действия) на другую опасно. Это может привести к отторжению трансплантата или увеличению случаев развития побочных эффектов, включая недостаточную или чрезмерную иммуносупрессию в связи с соответствующими клиническими различиями системной экспозиции к такролимусу. Пациенту необходимо назначать такролимус в виде одной лекарственной формы с соответствующим режимом ежедневного дозирования, изменение лекарственной формы или режима возможно только при условии тщательного осмотра специалистом-трансплантологом. Для последующего перехода на любые другие альтернативные лекарственные формы необходимо провести мониторинг лекарственного препарата и коррекцию дозы для соблюдения системной экспозиции к такролимусу.
Общая информация. Рекомендуемые дозы на начальной стадии лечения представлены ниже в качестве рекомендаций. Дозировка лекарственного прапарата Програф должна базироваться главным образом на клинической оценке риска отторжения и индивидуальной переносимости препарата у каждого пациента, а также на данных мониторинга концентрации такролимуса в крови (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, рекомендации по достижению необходимого уровня концентрации препарата в неразведенной крови).
При появлении клинических показателей отторжения стоит рассмотреть возможность коррекции режима иммуносупрессивной терапии.
Програф следует применять парентерально или перорально. В общем дозировку можно начинать перорально, при необходимости — путем применения содержимого капсулы, растворенного в воде, через назогастральную трубу.
Програф, как правило, применяют в комплексе с другими иммуносупрессивными препаратами на начальном постоперационном этапе. Дозировка лекарственного препарата Програф может отличаться в зависимости от выбранного иммуносупрессивного режима.
Програф концентрат для приготовления р-ра для в/в введения применяют только в/в. Не вводить препарат неразведенным. Перед применением его необходимо развести 5% р-ром глюкозы или 0,9% р-ром натрия хлорида в стеклянных, полиэтиленовых или полипропиленовых сосудах. Следует использовать только прозрачные и бесцветные р-ры.
Не рекомендуется струйное введение препарата!
Концентрация р-ра для инфузий должна варьировать в пределах 0,004–0,1 мг/мл. Общий объем инфузии за 24 ч должен колебаться в пределах 20–500 мл.
Неиспользованный концентрат для инфузий в открытой ампуле или неиспользованный восстановленный р-р необходимо сразу же выбросить во избежание его загрязнения (контаминации).
Трансплантация печени 
Профилактика отторжения трансплантата — взрослые. Применение препарата следует начинать примерно через 12 ч после завершения операции.
Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь (Програф капсулы), проводят терапию, начиная с дозы 0,01–0,05 мг/кг/сут, вводя препарат в виде в/в инфузии в течение 24 ч.
Профилактика отторжения трансплантата — дети. Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь (Програф капсулы), проводят терапию, начиная с дозы 0,05 мг/кг/сут в виде в/в инфузии в течение 24 ч.
Поддерживающая терапия — взрослые и дети. Во время поддерживающей терапии доза препарата Програф, как правило, снижается. В некоторых случаях можно отменить препараты сопутствующей иммуносупрессивной терапии, применяя Програф в качестве монотерапии. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, поэтому возникает потребность в коррекции дозы препарата.
Лечение отторжения — взрослые и дети. Для лечения отторжения необходимо применение препарата Програф в более высоких дозах вместе с дополнительной ГКС-терапией и короткими курсами введения моно-/поликлональных антител. Если возникают признаки токсичности, возможно снижение дозы препарата Програф.
При переводе пациентов на терапию препаратом Програф рекомендуются такие же начальные дозы, как и при профилактике иммуносупрессии. При переводе пациентов с терапии циклоспорином на Програф см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, коррекция дозы препарата в особых группах пациентов. Переход с терапии циклоспорином.
Трансплантация почки 
Профилактика отторжения трансплантата — взрослые. Терапию следует начинать в течение 24 ч после завершения операции.
Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь (Програф капсулы), в/в терапию необходимо начинать с дозы 0,05–0,1 мг/кг/сут, вводя препарат в виде в/в инфузии в течение 24 ч.
Профилактика отторжения трансплантата — дети. Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь (Програф капсулы), в/в терапию необходимо начинать с дозы 0,075–0,1 мг/кг/сут, вводя препарат в виде в/в инфузии в течение 24 ч.
Поддерживающая терапия — взрослые и дети. Во время поддерживающей терапии дозы препарата Програф снижаются. В некоторых случаях можно отменить препараты сопутствующей иммуносупрессивной терапии, оставив Програф как базовый компонент двойной терапии. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, поэтому возникает потребность в коррекции дозы препарата.
Лечение реакции отторжения — взрослые и дети. Для лечения отторжения необходимо применение препарата Програф в более высоких дозах вместе с дополнительной ГКС-терапией и короткими курсами введения моно-/поликлональных антител. Если возникают признаки токсичности, возможно снижение дозы препарата Програф.
При переводе пациентов на терапию препаратом Програф рекомендуются такие же начальные дозы, как и при профилактике иммуносупрессии. При переводе пациентов с терапии циклоспорином на Програф см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, коррекция дозы препарата в особых группах пациентов. Переход с терапии циклоспорином.
Трансплантация сердца 
Профилактика отторжения трансплантата — взрослые. Програф следует применять вместе с индукцией антителами (с учетом отложенного начала терапии препаратом Програф). После индукции антителами прием препарата следует начинать в течение 5 сут после завершения операции, как только стабилизируется клиническое состояние больного. Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь (Програф капсулы), необходимо провести в/в терапию, начиная с дозы 0,01–0,02 мг/кг/сут, вводя лекарство в виде инфузии в течение 24 ч.
Профилактика отторжения трансплантата — дети. После трансплантации сердца у детей первичную иммуносупрессию препаратом Програф можно проводить как вместе с индукцией антителами, так и самостоятельно.
В случаях, когда индукция антителами не проводится, Програф следует вводить в/в в начальной дозе 0,03–0,05 мг/кг/сут, вводя лекарственное средство в виде инфузии в течение 24 ч до достижения концентрации такролимуса в неразведенной крови 15–25 нг/мл. При первой же клинической возможности необходимо перевести пациента на пероральный прием препарата (Програф капсулы) в начальной дозе 0,30 мг/кг/сут, которую назначают через 8–12 ч после окончания инфузии.
Поддерживающая терапия — взрослые и дети. Во время поддерживающей терапии дозы препарата Програф снижаются. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, поэтому возникает потребность в коррекции дозы препарата.
Лечение отторжения — взрослые и дети. Для лечения отторжения необходимо применение препарата Програф в более высоких дозах вместе с дополнительной ГКС-терапией и короткими курсами введения моно-/поликлональных антител.
При переводе взрослых пациентов на пероральную терапию препаратом Програф капсулы начальную дозу препар


Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Програф вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.


На этой странице вы можете зарезервировать товар Програф, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Програф, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Програф, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Програф указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Програф указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Програф Аптека 0303» или «Аптека 0303 Програф купить».