ЭГЛОНИЛ (EGLONIL)

SULPIRIDUM     N05A L01

Sanofi

капс. 50 мг блистер, № 30

№  UA/3818/02/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. 200 мг блистер, № 12

№  UA/3818/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл, № 6

№  UA/3818/03/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

СУЛЬПИРИД (SULPIRIDUM)

MESH, RTECS, USPDDN: 5-(аминосульфонил)-N-((1-этил-2-пирролидинил)метил)-2-метокси-бензамид.

M_m = 341,43 Да. Точка плавления — 178 °С. Растворимость в воде при температуре 25 °С — 2280 мг/л. log P (октанол-вода) = 0,57.

Форма выпуска препарата Эглонил: таблетки, таблетки делимые, капсулы, р-р для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимолептическим действием. Является селективным антагонистом допамина и серотонина. Обладает антиэметическим эффектом.
При пероральном приеме всасывается 25–35% сульпирида. Одновременный прием пищи ухудшает всасывание. Концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Менее 40% сульпирида связывается с белками плазмы крови. T_½ — 7 ч. Общий клиренс — 126 мл/мин. Незначительное количество сульпирида проникает в грудное молоко и через ГЭБ (0,1% принятой дозы). В минимальном количестве проникает через плацентарный барьер.

ПОКАЗАНИЯ:

невроз, мигрень, головокружение, психосоматические заболевания, острый и хронический психоз; у детей — психоз и выраженные нарушения поведения. Применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в качестве вспомогательного средства в комбинации с антисекреторными препаратами).

ПРИМЕНЕНИЕ:

средние рекомендуемые дозы для взрослых при шизофрении состав Эглонил капс. 50 мг. №30ляют 200–1200 мг/сут (обычно от 400 до 800 мг) в начале лечения, затем дозу подбирают в зависимости от клинических симптомов. Более низкие дозы обычно эффективны в случае появления острых симптомов заболевания у больных, ранее не получавших лечения; больным, ранее получавшим лечение, сульпирид назначают в более высоких дозах. При депрессии назначают в дозе до 1000 мг/сут; при синдроме Туретта — 200–1000 мг/сут; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 50–100 мг/сут.
Детям назначают из расчета 5–10 мг/кг массы тела в сутки.
Принимают 2–3 раза в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При почечной недостаточности дозу определяют с учетом клиренса креатинина: при клиренсе 30–60 мл/мин назначают 70%, 10–30 мл/мин — 50%, В начальный период лечения обычно вводят в/м в дозе 200–800 мг/сут, в течение 2 нед, после чего назначают сульпирид внутрь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

феохромоцитома, паркинсонизм, почечная недостаточность, АГ, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны преходящая гиперпролактинемия, увеличение массы тела, ранние и поздние дискинезии, экстрапирамидные явления, чрезмерное торможение или возбуждение, ортостатическая гипотензия, нарушение сна, гипертермия, головокружение, головная боль.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

во время лечения сульпиридом нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать потенциально опасные механизмы. С особой осторожностью применяют у детей с эпилепсией.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

этанол усиливает действие сульпирида; леводопа снижает эффективность препарата или полностью блокирует его фармакологические эффекты. Сульпирид потенцирует действие гипотензивных препаратов и средств, угнетающих ЦНС (блокаторы Н₂-рецепторов, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики).