Время работы:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Прием заказов по телефону:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Резервирование лекарств:
(044) 384-20-33
(097) 310-32-12
(095) 803-51-21
(073) 092-77-38
Заказ звонка
Если Вы не можете нам дозвониться, воспользуйтесь услугой "заказа звонка".
Заказ звонка
Корзина   Цены в ГРН
Корзина
0,00
 

Зелдокс капс. 80мг №28

Зелдокс капс. 80мг №28

Зелдокс капс. 80мг №28
Код товара: 1001053
Производитель: «Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина/Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія»
Наличие: Есть
Цена:  2319,00
Цена и наличие товара действительны на 16.11.2018
Кол-во:    x 2319,00  =  2319,00 грн
Назад Купить
Внимание
Препарат Зелдокс является рецептурным, перед применением обязательно проконсультируйтесь у врача.

Самолечение вредно для здоровья.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (044) 384-20-33

Инструкция

Зелдокс капс. 80мг №28

ЗЕЛДОКС (ZELDOX)

ZIPRASIDONUM     N05A E04

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. 40 мг блистер, № 28 A
 Зипразидона гидрохлорид 40 мг  

№  UA/2595/01/01 от 19.08.2014 до 19.08.2019 По рецепту

капс. тверд. 60 мг блистер, № 30 A
 Зипразидона гидрохлорид 60 мг  

№  UA/2595/01/02 от 19.08.2014 до 19.08.2019 По рецепту

капс. тверд. 80 мг блистер, № 28 A

№  UA/2595/01/03 от 19.08.2014 до 19.08.2019 По рецепту

капс. тверд. 80 мг блистер, № 30  
 Зипразидона гидрохлорид 80 мг A

По рецепту

пор. д/р-ра д/ин. 20 мг/мл фл., с раств. в амп. 1,2 мл, № 1  
 Зипразидона мезилат 20 мг/мл A

№  UA/2595/02/01 от 05.12.2014 до 05.12.2019 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Зипразидон обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам типа 2 (D2) и существенно большим сродством к серотониновым рецепторам типа 2A (5HT2A). По данным позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), через 12 ч после однократного введения дозы 40 мг отмечается блокада более 80% серотониновых рецепторов типа 2A и более 50% дофаминовых рецепторов типа D2. Зипразидон также взаимодействует с серотониновыми 5HT2C-, 5HT1D- и 5HT1A-рецепторами, причем его сродство к этим рецепторами такое же или превышает сродство к дофаминовым D2-рецепторам. Зипразидон обладает умеренным сродством к нейрональным системам транспорта серотонина или норадреналина, также обладает умеренным сродством к гистаминовым Н1-рецепторам и α1-адренорецепторам. Зипразидон проявлял незначительное сродство к мускариновым M1-холинорецепторам.
Зипразидон проявляет свойства антагониста в отношении серотониновых 2A(5HT2A)- и дофаминовых 2(D2)-рецепторов. Это предполагает, что антипсихотическая активность препарата частично опосредована сочетанием этих антагонистических воздействий. Зипразидон также является мощным антагонистом 5HT2C-и 5HT1D-рецепторов, мощным агонистом 5HT1A-рецепторов и ингибитором обратного нейронального захвата норадреналина и серотонина.
Клинические исследования
Шизофрения. В ходе исследования продолжительностью 52 нед зипразидон продемонстрировал эффективность по поддержанию клинического улучшения в течение терапии у пациентов, которые продемонстрировали ответ на лечение в начале курса. Не отмечено четкой зависимости между дозой и выраженностью ответа в разных группах применения зипразидона. В этом исследовании участвовали пациенты как с положительной, так и с отрицательной симптоматикой. Эффективность зипразидона была продемонстрирована в обоих вариантах.
Частота развития увеличения массы тела, о котором сообщалось как о побочной реакции при краткосрочных (продолжительностью 4–6 нед) исследований лечения шизофрении, была низкой и не отличалась в группах применения зипразидона и плацебо (в каждой из групп частота состав Зелдокс капс. 80мг №28ляла 0,4%). В плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью 1 год медиана уменьшения массы тела состав Зелдокс капс. 80мг №28ляла 1–3 кг у пациентов, принимавших зипразидон, и 3 кг у пациентов, получавших плацебо.
В ходе двойного слепого сравнительного исследования лечения шизофрении определяли такие показатели метаболизма, как масса тела, уровень инсулина натощак, уровень общего ХС и ТГ, а также индекс резистентности к инсулину. У пациентов, получавших зипразидон, не отмечено значительных отклонений от исходного уровня по одному из этих параметров обмена веществ.
Результаты крупного постмаркетингового исследования безопасности. Рандомизированное послерегистрационное исследование с участием 18 239 пациентов с шизофренией, которое включало период контрольного наблюдения продолжительностью 1 год, проводили с целью установления наличия связи между воздействием зипразидона на продолжительность интервала Q–Tc и повышенным риском летального исхода, не связанного с суицидом. Это исследование проводили в условиях обычной клинической практики; результаты исследования продемонстрировали отсутствие разницы в частоте развития летального исхода, не связанного с суицидом, между группами лечения зипразидоном и оланзапином (первичная конечная точка). Это исследование также продемонстрировало отсутствие различий между группами по вторичным конечным точкам (общей летальности, летальности вследствие суицида и летальности вследствие внезапного летального исхода). В то же время в группе лечения зипразидоном зафиксировано незначительно большее количество летальных исходов в результате сердечно-сосудистых нарушений. Также в группе лечения зипразидоном наблюдали статистически достоверно большую частоту госпитализации по всем причинам, в основном за счет повышения частоты госпитализации по психиатрическим показаниям.
Биполярная мания. Эффективность зипразидона для взрослых пациентов с манией была установлена в двух двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 3 нед, в которых сравнивали зипразидон и плацебо, и в одном двойном слепом исследовании продолжительностью 12 нед, где зипразидон сравнивали с галоперидолом и плацебо. В этих исследованиях принимали участие около 850 пациентов, которые соответствовали критериям DSM-IV для биполярного расстройства I типа с острыми маниакальными или смешанными эпизодами и наличием или отсутствием психотических проявлений. В этих исследованиях психотические проявления на исходном уровне отмечали в 49,7; 34,7 или 34,9% случаев. Эффективность препарата оценивали с применением шкалы оценки мании (Mania Rating Scale; MRS). Шкалу глобальной клинической оценки степени тяжести (Clinical Global Impression-Severity; CGI-S) в этих исследованиях использовали как комбинированную первичную или основную вторичную переменную эффективности. Лечение зипразидоном (40–80 мг 2 раза в сутки, средняя суточная доза 120 мг) приводило к статистически достоверному значимо большему (по сравнению с плацебо) улучшению индексов MRS и CGI-S при оценке при заключительном визите (3 нед). В ходе исследования продолжительностью 12 нед лечение галоперидолом (средняя суточная доза 16 мг) приводило к значимо большему снижению индексов MRS по сравнению с таковым при лечении зипразидоном (средняя суточная доза 121 мг). Было продемонстрировано, что эффективность зипразидона и галоперидола сопоставима по части пациентов, у которых ответ на лечение сохранялся в период с 3-й по 12-ю неделю лечения.
Эффективность зипразидона для лечения биполярного расстройства I типа у детей в возрасте 10–17 лет оценивалась в ходе одного плацебо-контролируемого исследования продолжительностью 4 нед (n=237) с участием стационарных или амбулаторных пациентов, которые соответствовали критериям DSM-IV для маниакальных или смешанных эпизодов биполярного расстройства I типа с психотическими проявлениями или без них, и на исходном уровне получили индекс Y-MRS на уровне ≥17 баллов. Во время этого двойного слепого плацебо-контролируемого исследования курс лечения сменными дозами зипразидона перорально (80–160 мг/сут в 2 приема по 40–80 мг 2 раза в сутки для пациентов с массой тела ≥45 кг и 40–80 мг/сут в 2 приема по 20–40 мг 2 раза в сутки для пациентов с массой тела Безопасность зипразидона оценивали у 267 детей в возрасте 10–17 лет, которые принимали участие в клинических исследованиях биполярной мании с многократным применением препарата. Суммарно 82 ребенка с биполярным расстройством I типа применяли зипразидон перорально в течение не менее 180 дней.
В ходе исследования продолжительностью 4 нед с участием детей в возрасте 10–17 лет с биполярной манией между пациентами из групп лечения зипразидоном и плацебо не выявлено различий с точки зрения среднего изменения от исходного уровня таких показателей, как масса тела, уровень глюкозы натощак, уровень общего ХС, ХС ЛПНП или ТГ.
Длительных двойных слепых клинических исследований эффективности и переносимости зипразидона с участием детей не проводилось.
Длительных клинических исследований эффективности применения зипразидона для профилактики рецидивов симптоматики мании/депрессии не проводилось.
Фармакокинетика. Всасывание. Cmax зипразидона в плазме крови обычно достигается через 6–8 ч после приема внутрь многократных доз зипразидона с пищей. Абсолютная биодоступность разовой дозы 20 мг после приема пищи состав Зелдокс капс. 80мг №28ляет 60%. Биодоступность зипразидона при в/м применении состав Зелдокс капс. 80мг №28ляет 100%. Cmax препарата в плазме крови обычно достигается через 30–60 мин после в/м применения разовой дозы. Исследования фармакокинетики показали, что в присутствии пищи биодоступность зипразидона может повышаться даже до 100%. Таким образом, препарат рекомендуется принимать одновременно с пищей.
Распределение. Объем распределения состав Зелдокс капс. 80мг №28ляет около 1,1 л/кг. Зипразидон связывается с белками плазмы крови более чем на 99%.
Биотрансформация и выведение. Т½ зипразидона после перорального применения состав Зелдокс капс. 80мг №28ляет 6,6 ч. Равновесное состояние достигается в пределах 1–3 дней от начала лечения. Средний клиренс зипразидона при в/в применении состав Зелдокс капс. 80мг №28ляет 5 мл/мин/кг. Около 20% дозы выводится с мочой, а около 66% препарата — с калом.
Фармакокинетика зипразидона имеет линейный характер в диапазоне доз 40–80 мг 2 раза в сутки после еды.
После перорального применения зипразидон экстенсивно метаболизируется. Неизмененный препарат выделяется в очень небольших количествах с мочой (<1%) и калом (<4%). Выведение зипразидона осуществляется преимущественно за счет трех предполагаемых метаболических путей, при этом образуются 4 основных циркулирующих метаболита: бензизотиазола пиперазина сульфоксид, бензизотиазола пиперазина сульфон, зипразидон сульфоксид и S-метил-дигидрозипразидон. Неизмененный зипразидон состав Зелдокс капс. 80мг №28ляет около 44% общего количества производных препарата в плазме крови.
Зипразидон прежде всего метаболизируется двумя путями: за счет восстановления и метилирования с образованием S-метил-дигидрозипразидона, что соответствует около


Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Зелдокс вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.


На этой странице вы можете зарезервировать товар Зелдокс, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Зелдокс, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Зелдокс, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Зелдокс указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Зелдокс указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Зелдокс Аптека 0303» или «Аптека 0303 Зелдокс купить».