Элоксамеда конц. д/инф. 5 мг/мл фл. 10 мл
действующее вещество: оксалиплатин;
1 мл концентрата содержит 5 мг оксалиплатина; 1 флакон содержит 50 мг, 100 мг или 200 мг оксалиплатина;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакологическая группа
Другие антинеопластичес средства. Соединения платины.
код АТХ
L01X A03.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Оксалиплатин - противоопухолевый препарат, относится к новому классу соединений платины, в которых атом платины образует комплекс с 1,2-диаминоциклогексаном (DACH) и оксалатом.
Оксалиплатин является единственным энантиомером ( цис - [(1 R, 2R ) -1,2-циклогександиамин- N, N '] оксалатов (2 -) - O, O '] платины.
Оксалиплатин проявляет широкий спектр как цитотоксичности in vitro, так и противоопухолевой активности in vivo на различных моделях опухолей, включая модели колоректального рака человека.Оксалиплатин также демонстрирует активность in vitro и in vivo на различных клеточных линиях, устойчивых к цисплатина.
В комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) наблюдалась синергическое цитотоксическое действие in vitro иin vivo .
Исследование механизма действия, хотя он еще недостаточно изучен, свидетельствуют о том, что водные производные, образующиеся в результате биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК путем образования внутри- и мижниткових перекрестных мостиков соединений. Таким образом, нарушается синтез ДНК, что приводит к цитотоксического и противоопухолевого эффектов.
Эффективность оксалиплатина (85 мг / м 2 каждые 2 недели) в комбинации с 5-фторурацилом / фолиновой кислотой (ФК) у пациентов с метастатическим колоректальным раком продемонстрирована в ходе трех клинических исследований:
- в рамках исследования ЕFС2962 было проведено сравнительное исследование (III фаза) терапии первого выбора, в котором 420 пациентов были рандомизированы на две группы: те, кто получал только 5-фторурацил / фолиновую кислоту (5-ФУ / ФК) (LV5FU2, N = 210 ), и те, кто получал комбинацию оксалиплатина с 5-ФУ / ФК (FОLFОХ4, N = 210)
- в рамках исследования ЕFС4584 было проведено сравнительное исследование (III фаза) с участием 821 пациента, которые ранее получали противоопухолевое лечение комбинацией иринотекана (СРТ-11) и 5-ФУ / ФК и которые были невосприимчивы к нему. Пациенты были рандомизированы на три группы: только 5-ФУ / ФК (LV5FU2, N = 275), только оксалиплатин (N = 275) и комбинация оксалиплатина с 5-ФУ / ФК (FОLFОХ4, N = 271)
- в рамках исследования ЕFС2964 было проведено исследование (II фаза) без контрольной группы с участием пациентов, ранее получавших противоопухолевое лечение только 5-ФУ / ФК и были невосприимчивы к нему, в котором они получали терапию комбинацией оксалиплатин и 5-ФУ / ФК (FОLFОХ4 , N = 57).
Два рандомизированных клинических исследования, EFC2962 с участием больных, получавших терапию первой линии, и EFC4584, в котором принимали участие пациенты, которые проходили предварительное лечение, продемонстрировали значительно выше процентное соотношение терапевтического ответа и удлиненное выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS - progression free survival) / время до прогрессирования заболевания (TTP - time to progression) по сравнению с монотерапией 5-ФУ / ФК.
В ходе исследования EFC4584, к которому привлекались пациенты, проходившие предыдущее лечение и были невосприимчивы к нему, разница показателя среднего общего выживания (OS - overall survival) между комбинацией оксалиплатина и 5-ФУ / ФК не достиг статистически достоверного уровня.
Таблица 1
Частота возникновения терапевтического ответа при применении схемы FOLFOX4 по сравнению со схемой LV5FU2
Частота возникновения терапевтического ответа% (ДИ = 95%)
Независимый радиологический контроль
Анализ всех пациентов, вовлеченных в исследование (ИВС-анализ)
|
LV5FU2
|
FOLFOX4
|
монотерапия оксалиплатином
|
Терапия первого выбора
EFC2962
|
22
(16-27)
|
49
(42-56)
|
NA *
|
Ответ оценивалась каждые 8
Внимание! Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Элоксамеда вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Элоксамеда, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Элоксамеда, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-80. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Элоксамеда, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Элоксамеда указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Элоксамеда указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Элоксамеда Аптека 0303» или «Аптека 0303 Элоксамеда купить».
|