Время работы:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Прием заказов по
телефону
:

Пн - Пт с 9°° до 18°°
Резервирование лекарств:
(044) 384-20-80
(097) 310-32-12
(095) 803-51-21
(073) 092-77-38
Заказ звонка
Если Вы не можете нам дозвониться, воспользуйтесь услугой "заказа звонка".
Заказ звонка
Корзина   Цены в ГРН
Корзина
0,00
 
Уважаемые покупатели!

Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1...

Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1в комп.с р-лем 2мл в шприце+адаптер

Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1в комп.с р-лем 2мл в шприце+адаптер
Код товара: 999520
Производитель: «Сандоз ГмбХ,Австрія/Новартіс Фарма Штейн АГ,Швейцарія ТОП»
Наличие: Есть
Цена:  25850,00
Цена и наличие товара действительны на 01.10.2020
Кол-во:    x 25850,00  =  25850,00 грн
Назад Купить
Внимание!
Препарат Сандостатин является рецептурным, перед применением обязательно проконсультируйтесь у врача.

Самолечение вредно для здоровья.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (044) 384-20-80

Инструкция

Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1...

САНДОСТАТИН ЛАР (SANDOSTATIN LAR)

Novartis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

микросферы д/п сусп. д/ин. 10 мг фл., раств. шприц 2 мл,+игл.,адапт., № 1

 Октреотид 10 мг

Прочие ингредиенты: поли (DL-лактид-ко-гликолид), маннит стерильный (E421).

№ UA/1537/02/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013

микросферы д/п сусп. д/ин. 20 мг фл., раств. шприц 2 мл,+игл.,адапт., № 1

 Октреотид 20 мг

Прочие ингредиенты: поли (DL-лактид-ко-гликолид), маннит стерильный (E421).

№ UA/1537/02/02 от 27.11.2008 до 27.11.2013

микросферы д/п сусп. д/ин. 30 мг фл., раств. шприц 2 мл,+игл.,адапт., № 1

 Октреотид 30 мг

Прочие ингредиенты: поли (DL-лактид-ко-гликолид), маннит стерильный (E421).

№ UA/1537/02/03 от 27.11.2008 до 27.11.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Октреотид — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина со сходными фармакологическими эффектами и значительно большей продолжительностью действия. Препарат Сандостатин ЛАР угнетает патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.
В опытах на животных октреотид является более мощным ингибитором секреции гормона роста, глюкагона и высвобождения инсулина, чем соматостатин, с большей селективностью относительно угнетения гормона роста и глюкагона.
У здоровых лиц октреотид подобно соматостатину угнетает:

  • высвобождение гормона роста, стимулированное аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией;
  • высвобождение инсулина, глюкагона, гастрина, других пептидов гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы, вызываемое приемом пищи, а также высвобождение инсулина и глюкагона, стимулированное аргинином;
  • высвобождение ТТГ, стимулированное рилизинг-фактором ТТГ.

В отличие от соматостатина, октреотид в большей степени ингибирует секрецию гормона роста, его введение не сопровождается рикошетной гиперсекрецией гормонов (то есть гормона роста у пациентов с акромегалией).
У пациентов с акромегалией Сандостатин ЛАР при многократном введении с интервалами в 4 нед обеспечивает постоянные терапевтические уровни октреотида в плазме крови, последовательно снижая уровень гормона роста и нормализуя концентрацию инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) в плазме крови большинства пациентов. У большинства пациентов Сандостатин ЛАР заметно уменьшает выраженность клинических проявлений болезни, таких как головная боль, гипергидроз, парестезии, утомляемость, остеоартралгия и запястный сухожильный синдром. У значительной части (50%) не леченных ранее пациентов с акромегалией с аденомой гипофиза, секретирующей гормон роста, лечение Сандостатином ЛАР привело к уменьшению объема опухоли на >20%.
У пациентов с функциональными эндокринными опухолями ЖКТ и поджелудочной железы лечение Сандостатином ЛАР обеспечивает постоянный контроль симптомов, связанных с основным заболеванием. Действие октреотида на различные типы опухолей ЖКТ и поджелудочной железы описано ниже.
Карциноидные опухоли. Введение октреотида может привести к уменьшению выраженности симптомов, в частности приливов и диареи. Во многих случаях это сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме крови и уменьшением выведения 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.
ВИПомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП)). Биохимической характеристикой данных опухолей является избыточный синтез ВИП. В большинстве случаев введение октреотида приводит к уменьшению выраженности тяжелой секреторной диареи, типичной при данной патологии. Это сопровождается уменьшением сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных, по данным компьютерной томографии, отмечают замедление или прекращение прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печени. Клиническое улучшение обычно сопровождается снижением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме крови.
Глюкагономы. Введение октреотида приводит в большинстве случаев к существенному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, характерной для данного состояния. Октреотид не оказывает какого-либо существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто выявляемого при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих препаратах. У пациентов с диареей октреотид вызывает уменьшение ее тяжести, что сопровождается увеличением массы тела.
При применении октреотида часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме крови, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным в течение длительного времени.
Гастриномы/синдром Золлингера — Эллисона. Несмотря на то что терапия ингибиторами протонного насоса или селективными блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов позволяет предотвратить повторное образование пептических язв вследствие хронической гастринстимулируемой гиперсекреции соляной кислоты, это лечение может оказаться недостаточно эффективным. Диарея может стать существенным симптомом, выраженность которого не уменьшается у всех пациентов при применении данной терапии. Октреотид, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с ингибиторами протонного насоса или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, может снизить продукцию соляной кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, включая диарею. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно, обусловленных синтезом пептидов опухолью, в том числе приливов. У некоторых пациентов отмечается снижение концентрации гастрина в плазме крови.
Инсулиномы. Введение октреотида снижает уровень иммунореактивного инсулина в плазме крови. У пациентов с операбельной опухолью октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационный период. У пациентов с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в плазме крови.
Соматолибериномы. Эти редкие опухоли характеризуются продукцией только РФ гормона роста — соматолиберина или в комплексе с другими активными пептидами. Октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, вероятно, обусловлено ингибированием секреции соматолиберина и гормона роста, а также уменьшением гипертрофии гипофиза.
Лечение пациентов с метастатическими нейроэндокринными опухолями средней кишки (тонкая кишка, аппендикс, слепая кишка и восходящий отдел ободочной кишки) или с неизвестной локализацией первичной опухоли, когда другие первичные локализации, кроме средней кишки, были исключены
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III (PROMID) показало, что Сандостатин ЛАР угнетает рост опухолей у пациентов с метастатическими нейроэндокринными опухолями средней кишки (тонкая кишка, аппендикс, слепая кишка и восходящий отдел ободочной кишки). 85 пациентов были рандомизированы в группы применения Сандостатина ЛАР 30 мг каждые 4 нед (n=42) или плацебо (n=43) в течение 18 мес или до прогрессирования опухоли или смерти.
Основными критериями включения были: отсутствие предыдущего курса лечения, гистологически подтвержденный диагноз, местно неоперабельные или метастатические хорошо дифференцированные опухоли; функционально активные или неактивные нейроэндокринные опухоли/карциномы; локализация первичной опухоли в средней кишке (тонкая кишка, аппендикс, слепая кишка и восходящий отдел ободочной кишки) или с неизвестной локализацией первичной опухоли, которая была отнесена к средней кишке, если первичная локализация в поджелудочной железе, грудной клетке или другом месте была исключена.
Первичной конечной точкой было время до прогрессирования опухоли или смерти из-за опухоли (TTP).
В популяции консервативного ITT (cITT) анализа всех рандомизированных пациентов, по сообщениям исследовательской группы PROMID (Rinke et al., 2009), в группах Сандостатина ЛАР и плацебо было отмечено соответственно 26 и 40 случаев прогрессирования или смерти из-за опухоли (ОР=0,34; 95% ДИ 0,20–0,59; p=0,000072). Медиана времени до прогрессирования опухоли состав Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1в комп.с р-лем 2мл в шприце+адаптерляла 14,3 мес (95% ДИ 11,0–28,8 мес) в группе Сандостатина ЛАР и 6 мес (95% ДИ 3,7–9,4 мес) в группе плацебо. Эффект от терапии был схожим у пациентов с функционально активными (ОР=0,23; 95% ДИ 0,09–0,57) и неактивными опухолями (ОР=0,25; 95% ДИ 0,10–0,59). После 6 мес лечения стабильное состояние отмечали у 66% пациентов группы Сандостатина ЛАР и 37% пациентов группы плацебо.
Благоприятное влияние на ITT было подтверждено во вспомогательном анализе, проведенном компанией Новартис в популяции ITT на основе данных о 61 случае прогрессирования опухоли или смерти из-за опухоли (25 случаев, учитывая одну смерть из-за опухоли в группе Сандостатина ЛАР, и 36 — в группе плацебо). Средний ТТР в этом анализе ITT состав Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1в комп.с р-лем 2мл в шприце+адаптерил 11,3 мес (95% ДИ 6,7–14,3) в группе Сандостатина ЛАР и 5,6 мес (95% ДИ 3,5–6,2) — в группе плацебо (ОР=0,41; 95% ДИ 0,24–0,70; р=0,0008). Такая значимая задержка прогрессирования неизменно отмечалась в подгруппах различного функционального состояния; и ОР состав Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1в комп.с р-лем 2мл в шприце+адаптерил 0,41 (95% ДИ 0,18–0,95) и 0,41 (95% ДИ 0,20–0,82) в группах функционально активных и неактивных опухолей соответственно.
Показатели времени до начала прогрессирования опухоли по популяциям анализа

 ТТР, случаиСредний ТТР, месяцы [95% ДИ]ОР [95% ДИ], p*
Сандостатин ЛАРПлацебоСандостатин ЛАРПлацебо
cITT 26 40 14,3 [11,0–28,8] 6,0 [3,7–9,4] 0,34 [0,20–0,59]
р=0,000072
Новартис ITT 25 36 11,3 [6,7–14,3] 5,6 [3,5–6,2] 0,41 [0,24–0,7]
р=0,0008

 

ОР — относительный риск, ITT — популяция всех рандомизированных пациентов; cITT — консервативный ITT-анализ; Новартис ITT — вспомогательный анализ, проведенный компанией Новартис.
*Логарифмический ранговый критерий, стратифицированный по функциональной активности.


Учитывая достоверную клиническую эффективность Сандостатина ЛАР, установленную в этом заранее запланированном промежуточном анализе, набор участников исследования был прекращен.
Безопасность Сандостатина ЛАР в этом исследовании согласовывалась с установленным профилем безопасности.
Фармакокинетика. После однократной в/м инъекции Сандостатина ЛАР временный первичный пик концентрации октреотида в плазме крови достигается в пределах 1 ч после введения с последующим снижением до низкого неопределяемого уровня октреотида в пределах 24 ч. После этого первичного пика в 1-й день у большинства пациентов в течение последующих 7 дней концентрация октреотида остается на субтерапевтическом уровне. После этого концентрация октреотида вновь возрастает, достигая плато приблизительно на 14-й день, и остается на таком уровне в течение последующих 3–4 нед. Пиковая концентрация в 1-й день ниже концентраций в фазе плато и не более 0,5% общего высвобождения препарата в 1-й день. Примерно на 42-й день концентрация октреотида медленно снижается, сопровождая фазу терминальной деградации полимерной матрицы лекарственной формы.
У пациентов с акромегалией концентрации октреотида в фазе плато после однократного введения Сандостатина ЛАР в дозе 10; 20 или 30 мг состав Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1в комп.с р-лем 2мл в шприце+адаптерили 358; 926 и 1710 нг/л соответственно. Концентрации октреотида в плазме крови в стационарной фазе, достигаемые после 3 инъекций с 4-недельными интервалами, являются более высокими с коэффициентом 1,6–1,8 и количеством до 1557 и 2384 нг/л после многократных введений 20 и 30 мг Сандостатина ЛАР соответственно.
У пациентов с карциноидными опухолями средние арифметические (и медианные) значения концентрации октреотида в плазме крови в стационарной фазе после многократных инъекций 10; 20 и 30 мг Сандостатина ЛАР с 4-недельными интервалами также линейно возрастали с дозой и достигли 1231 (894); 2620 (2270) и 3928 (3010) нг/л соответственно.
Не было выявлено кумуляции октреотида, ожидаемой из наложения профилей высвобождения в течение 28-месячных инъекций Сандостатина ЛАР.
Фармакокинетический профиль октреотида после инъекции Сандостатина ЛАР отображает профиль высвобождения из полимерной матрицы и его деградацию. Сразу после высвобождения в системное русло октреотид распределяется согласно своим фармакокинетическим свойствам, описанным для п/к введения. Объем распределения октреотида в стационарной фазе состав Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1в комп.с р-лем 2мл в шприце+адаптерляет 0,27 л/кг, общий клиренс — 160 мл/мин. Связывание с белками плазмы крови достигает 65%, связывание с форменными элементами крови крайне незначительно.

ПОКАЗАНИЯ:


1. Акромегалия (у пациентов с опытом применения препарата Сандостатин):

  • лечение основных проявлений заболевания в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии;
  • лечение пациентов в промежутках между курсами лучевой терапии, пока она полностью не станет эффективной.

2. Лечение пациентов с симптомами функциональных эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы (у пациентов с опытом применения препарата Сандостатин):

  • карциноидные опухоли с имеющимся карциноидным синдромом;
  • ВИПомы;
  • глюкагономы;
  • гастриномы (синдром Золлингера — Эллисона);
  • инсулиномы, для контроля гипогликемии в предоперационный период, а также для поддерживающей терапии;
  • соматолибериномы (опухоли, синтезирующие РФ гормона роста).

3. Лечение пациентов с метастатическими нейроэндокринными опухолями средней кишки (тонкая кишка, аппендикс, слепая кишка и восходящий отдел ободочной кишки) или с неизвестной локализацией первичной опухоли, когда другие первичные локализации, кроме средней кишки, были исключены.
Текущие данные не подтверждают эффективность применения Сандостатина как противоопухолевой терапии у пациентов с нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Сандостатин ЛАР следует вводить исключительно путем глубокой в/м инъекции в ягодичную мышцу. Места повторных инъекций следует чередовать путем введения в правую и левую ягодичные мышцы.
Акромегалия. Для пациентов, состояние которых адекватно контролируется п/к введением Сандостатина, терапию Сандостатином ЛАР рекомендуется начинать с введения 20 мг Сандостатина ЛАР с 4-недельными интервалами в течение 3 мес. Лечение Сандостатином ЛАР можно начинать на следующий день после последнего п/к введения дозы Сандостатина. Последующую коррекцию дозы следует основывать на уровне гормона роста в плазме крови, концентрациях ИФР-1/соматомедина C, а также клинических признаках заболевания.
Для пациентов, у которых в пределах этого 3-месячного периода клинические симптомы и биохимические параметры (гормон роста, ИФР-1) контролируются не в полной мере (концентрации гормона роста остаются >2,5 мкг/л), дозу можно повысить до 30 мг каждые 4 нед. Если после 3-месячного периода лечения в дозе 30 мг биохимические параметры гормона роста, ИФР-1 и/или симптомы контролируются не в полной мере, дозу можно повысить до 40 мг каждые 4 нед.
Пациентам, у которых после 3 мес применения 20 мг концентрации гормона роста стали существенно ниже 1 мкг/л, нормализовались концентрации ИФР-1 в плазме крови и исчезли наиболее обратимые симптомы акромегалии, можно вводить 10 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 нед. Однако в такой группе пациентов при введении этой низкой дозы Сандостатина ЛАР рекомендуется усиление адекватного контроля концентраций гормона роста и ИФР-1, а также клинических признаков.
У пациентов, получающих стабильную дозу Сандостатина ЛАР, оценку уровня гормона роста и ИФР-1 следует проводить каждые 6 мес.
Для пациентов, у которых хирургическое лечение или лучевая терапия являются недостаточными или неэффективными, или в промежуточный период между курсами лучевой терапии, пока не достигнется ее эффект, до начала лечения Сандостатином ЛАР, как описано выше, рекомендуется короткий период п/к введения пробной дозы Сандостатина с целью оценки ответа и системной переносимости октреотида.
Лечение пациентов с метастатическими нейроэндокринными опухолями средней кишки (тонкая кишка, аппендикс, слепая кишка и восходящий отдел ободочной кишки) или с неизвестной локализацией первичной опухоли, когда другие первичные локализации, кроме средней кишки, были исключены
Рекомендуемая доза Сандостатина ЛАР состав Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1в комп.с р-лем 2мл в шприце+адаптерляет 30 мг 1 раз в 4 нед. Терапию Сандостатином ЛАР для контроля состояния опухоли можно продолжать при отсутствии прогрессирования болезни.
Уменьшение выраженности симптомов, связанных с функциональными эндокринными опухолями ЖКТ и поджелудочной железы
У пациентов, состояние которых контролируется подкожным введением Сандостатина, терапию рекомендуется начинать с введения 20 мг Сандостатина ЛАР с интервалами между инъекциями 4 нед. После первой инъекции Сандостатина ЛАР течение 2 нед необходимо продолжать п/к введение Сандостатина в предыдущей эффективной дозе.
Пациентам, ранее не получавшим п/к Сандостатин, перед началом терапии Сандостатином ЛАР, как описано выше, сначала рекомендуется п/к введение Сандостатина в дозе 0,1 мг 3 раза в сутки в течение короткого срока (примерно 2 нед) с целью оценки ответа и системной переносимости окреотида.
Пациентам, у которых симптомы и биологические маркеры через 3 мес лечения должным образом контролируются, дозу можно снизить до 10 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 нед.
Пациентам, у которых симптомы лишь частично контролируются через 3 мес лечения, дозу можно повысить до 30 мг Сандостатина каждые 4 нед.
В дни, когда во время лечения Сандостатином ЛАР увеличивается выраженность симптомов, связанных с опухолями ЖКТ и поджелудочной железы, рекомендуется дополнительное п/к введение Сандостатина в дозе, применявшейся до начала терапии Сандостатином ЛАР. Это может происходить главным образом в первые 2 мес лечения, пока не будет достигнута терапевтическая концентрация октреотида.
Нарушение функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы Сандостатина ЛАР.
Нарушение функции печени. По результатам исследования, в котором применяли п/к и в/в введение Сандостатина, установлено, что у пациентов с циррозом печени может снижаться способность к элиминации, чего не происходит у пациентов с жировой инфильтрацией печени. Ввиду широкого терапевтического диапазона октреотида отсутствует необходимость в коррекции дозы Сандостатина ЛАР у пациентов с циррозом печени.
Применение у пациентов пожилого возраста. Отсутствует необходимость в коррекции дозы Сандостатина ЛАР у данной группы пациентов.
Инструкция по проведению в/м инъекции Сандостатина ЛАР исключительно для глубокой в/м инъекции в ягодичную мышцу. Тщательно следуйте инструкции, приведенной ниже, для правильного приготовления препарата Сандостатин ЛАР перед в/м введением. Суспензию Сандостатин ЛАР следует готовить непосредственно перед применением. Инъекцию препарата должен проводить только опытный медработник.
Убедитесь, что препарат достиг комнатной температуры. Обычно это может занять 30–60 мин, но не более 24 ч.
Помойте руки с мылом в теплой воде. Поставьте комплект на плоскую чистую поверхность. Снимите покровную пленку из лотка, содержащего набор для инъекции. Снимите колпачок с флакона с препаратом Сандостатин ЛАР.
Протрите резиновую пробку флакона тампоном со спиртовым р-ром.
Важно: не прикасайтесь к резиновой пробке после того, как она была протерта спиртовым р-ром.
Снимите покровную пленку с пластикового контейнера, в котором содержится адаптер флакона. Не вынимайте адаптер из пластикового контейнера.
Держа за пластиковый контейнер, поместите адаптер сверху на флакон и нажмите вниз, пока не услышите характерный звук щелчка.
Вертикальным движением вверх снимите пластиковый контейнер с адептера для флакона.
Снимите колпачок со шприца, содержащего р-р для приготовления, и вкрутите шприц в адаптер флакона.
Медленно нажмите на поршень вниз до конечного положения, чтобы переместить весь растворитель во флакон.
Флакон оставляют стоять до тех пор, пока растворитель полностью не смочит порошок Сандостатина ЛАР (не менее 2–5 мин). В это время следует подготовить пациента к инъекции.
Является нормой, если из-за несколько повышенного давления во флаконе поршень шприца поднимется вверх.
После растворения нажмите на поршень шприца вглубь и проведите его до конечного положения.
Держа поршень прижатым, умеренными движениями встряхивайте флакон в горизонтальном направлении, перемешивая содержимое примерно 30 с.
Визуально убедитесь, что порошок полностью растворился (должна образоваться однородная молочная суспензия). Если порошок полностью не растворился, продолжайте встряхивать флакон еще 30 с.
Расположите шприц и флакон вверх дном, медленно потяните поршень на себя, перемещая содержимое флакона в шприце.
Открутите шприц от адаптера для флакона.
Введение препарата должно состояться немедленно после приготовления препарата.
Прикрутите иглу к шприцу.
Потяните, снимая защитный колпачок с иглы.
Осторожно переверните шприц, сохраняя однородность его содержания.
Осторожно постучите по шприцу пальцем, чтобы удалить все видимые пузырьки из шприца.
Приготовленный р-р Сандостатина ЛАР готов к немедленному использованию.
Сандостатин ЛАР должен быть введен только путем глубокой внутриягодичной инъекции. Противопоказано в/в введение препарата.
Протрите место инъекции тампоном со спиртовым р-ром.
Полностью введите иглу в правую или левую ягодицу.
Медленно потяните поршень шприца на себя, чтобы убедиться, что игла не вошла ни в один из кровеносных сосудов, в этом случае измените позицию иглы.
Используя постоянное давление, медленно нажимайте на поршень шприца, вводя необходимую дозу препарата. После завершения инъекции извлеките иглу из места введения и активируйте защитный механизм, как показано ниже.
Активируйте защитный механизм иглы одной рукой, одним из перечисленных ниже способов:
A. Нажав откидной частью защитного устройства о твердую поверхность, например стол.
B. Нажимая вперед указательным пальцем на откидную часть защитного устройства. Помните, что в любом случае следует держать пальцы за канюлей иглы.
Услышанный звук щелчка подтверждает правильную активацию защитного механизма.
Немедленно утилизировать флакон и шприц с иглой в контейнер для острых вещей, или другой твердый закрытый контейнер для утилизации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата (в том числе растворителя).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

к наиболее частым побочным реакциям при лечении октреотидом относятся нарушения со стороны ЖКТ, нервной системы, печени и желчного пузыря, метаболизма и трофики.
Хотя выведение жира с калом может увеличиваться, отсутствуют данные о том, что длительное лечение Сандостатином может приводить к развитию дефицита трофики вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция).
Как у пациентов с акромегалией, так и карциноидным синдромом выявляли такие изменения на ЭКГ, как удлинение интервала Q–T, сдвиги оси, раннюю реполяризацию, низкий вольтаж, R/S-переход, раннее увеличение зубца R, неспецифические изменения волны ST–T. Взаимосвязь между этими явлениями и октреотида ацетатом не установлена, поскольку у многих из этих пациентов отмечают основное кардиологическое заболевание.
Побочные реакции, приведенные ниже, были получены при клинических испытаниях октреотида.
Побочные реакции на препарат перечислены по своей частоте с применением следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. В каждой группе по частоте побочные реакции расположены в порядке снижения серьезности.
Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея, боль в животе, тошнота, запор, метеоризм; часто — диспепсия, рвота, вздутие живота, стеаторея, частый жидкий стул, обесцвечивание каловых масс.
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны эндокринной системы: часто — гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы (например сниженный уровень ТТГ, сниженный уровень общего Т4, свободного Т4).
Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто — холелитиаз; часто — холецистит, желчные конкременты, гипербилирубинемия.
Со стороны метаболизма и трофики: очень часто — гипергликемия; часто — гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе, анорексия; нечасто — дегидратация.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — боль в месте инъекции.
Лабораторные показатели: часто — повышение уровней трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — зуд, сыпь, алопеция.
Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ.
Со стороны сердца: часто — брадикардия; нечасто — тахикардия.
Постмаркетинговые исследования. О спонтанных побочных реакциях, представленных ниже, сообщали добровольно, поэтому не всегда возможно достоверно установить частоту или причинно-следственную связь с экспозицией препарата.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергия/реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница.
Со стороны гепатобилиарной системы: острый панкреатит, острый гепатит без холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха.
Со стороны сердца: аритмия.
Лабораторные показатели: повышенный уровень ЩФ, γ-глутамилтрансферазы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Сандостатин ЛАР не является противоопухолевым препаратом, и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.
Общие. Поскольку иногда опухоли гипофиза, секретирующие гормон роста, могут увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например сужение полей зрения), большое значение имеет тщательный мониторинг состояния всех пациентов. В случае появления признаков увеличения опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения.
Терапевтическая польза снижения уровня гормона роста и нормализация концентрации ИФР-1 у женщин с акромегалией потенциально могут восстановить фертильность. Во время лечения октреотидом женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать применение адекватных методов контрацепции.
У пациентов, получающих длительную терапию октреотидом, следует контролировать функцию щитовидной железы.
Явления, связанные с сердечно-сосудистой системой. Сообщали о нечастых случаях брадикардии. Может понадобиться коррекция дозы таких препаратов, как блокаторы β-адренорецепторов, блокаторы кальциевых каналов, препараты, контролирующие баланс жидкости или электролитный баланс.
Явления, связанные с желчным пузырем. У 15–30% пациентов, получающих Сандостатин п/к в течение длительного периода, отмечают образование камней в желчном пузыре. Распространенность этой патологии в общей популяции (в возрасте 40–60 лет) состав Сандостатин Лар микросферы д/сусп.д/ин.30мг фл. №1в комп.с р-лем 2мл в шприце+адаптерляет около 5–20%. Долгосрочная экспозиция Сандостатина ЛАР у пациентов с акромегалией или гастроэнтеропанкреатическими опухолями предполагает, что лечение Сандостатином ЛАР не повышает частоту образования желчных камней по сравнению с п/к введением. Тем не менее рекомендуется проведение УЗИ желчного пузыря перед началом терапии Сандостатином ЛАР и каждые 6 мес в ходе лечения. В случае образования желчных камней течение этого процесса бессимптомное; при клинических проявлениях желчнокаменной болезни следует лечить или путем применения препаратов, растворяющих камни, или хирургическими методами.
Метаболизм глюкозы. Вследствие угнетающего действия на секрецию гормона роста, высвобождение глюкагона и инсулина, Сандостатин ЛАР может нарушать регуляцию уровня глюкозы. Может нарушаться переносимость глюкозы после приема пищи. В некоторых случаях в результате хронического введения может развиться персистирующая гипергликемия, как это отмечали у пациентов при п/к введении Сандостатина.
У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом I типа Сандостатин ЛАР может влиять на регуляцию уровня глюкозы в плазме крови, снижая потребность в инсулине. У пациентов без сахарного диабета и с сахарным диабетом II типа с частично нарушенной секрецией инсулина п/к введение Сандостатина может привести к увеличению выраженности гликемии после приема пищи. В связи с этим рекомендуется мониторинг переносимости глюкозы и противодиабетическое лечение.
Поскольку октреотид по сравнению с инсулином оказывает относительно большее ингибирующее влияние на секрецию гормона роста и глюкагона, а также в связи с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина, у пациентов с инсулиномой октреотид может повышать степень тяжести и продолжительность гипогликемии. Состояние таких пациентов следует тщательно контролировать.
Трофика. Октреотид может нарушать у некоторых пациентов всасывание жиров.
У некоторых пациентов, получавших лечение октреотидом, отмечали сниженные уровни витамина B12 и отклонения от показателей теста Шиллинга. У пациентов с авитаминозом витамина B12 в анамнезе следует контролировать уровень этого витамина в ходе терапии Сандостатином ЛАР .
Дети. Опыт применения Сандостатина ЛАР у детей недостаточный, поэтому препарат не стоит применять у этой категории пациентов.
Период беременности и кормления грудью. Отсутствуют адекватные и должным образом контролируемые исследования применения препарата в период беременности. В постмаркетинговых исследованиях сообщали об ограниченном количестве пациенток в период беременности с акромегалией, которым вводили препарат, однако в половине случаев исход беременности неизвестен. Большинству женщин вводили октреотид в I триместр беременности в диапазоне доз 100–300 мкг/сут Сандостатина п/к или 20–30 мг/мес Сандостатина ЛАР. Приблизительно в


Внимание!
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Сандостатин вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.


На этой странице вы можете зарезервировать товар Сандостатин, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Сандостатин, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-80. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Сандостатин, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Сандостатин указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Сандостатин указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Сандостатин Аптека 0303» или «Аптека 0303 Сандостатин купить».