Время работы:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Прием заказов по телефону:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Резервирование лекарств:
(044) 384-20-33
(097) 310-32-12
(095) 803-51-21
(073) 092-77-38
Заказ звонка
Если Вы не можете нам дозвониться, воспользуйтесь услугой "заказа звонка".
Заказ звонка
Корзина   Цены в ГРН
Корзина
0,00
 

Оксалиплатин Амакса р-р по 100мг фл №1

Оксалиплатин Амакса р-р по 100мг фл №1 вы можете купить по специальной цене
До конца действия скидки осталось:
Дни
Часы
Минуты
Секунды

Оксалиплатин Амакса р-р по 100мг фл №1

Оксалиплатин  Амакса  р-р по 100мг фл №1
СКИДКА
Код товара: 1004350
Производитель: «АкВида ГмбХ ,Германия»
Наличие: Есть
Цена со скидкой:  2100,00
Цена и наличие товара действительны на 18.11.2018
Кол-во:    x 2100,00  =  2100,00 грн
Назад Купить
Внимание
Препарат Оксалиплатин Амакса является рецептурным, перед применением обязательно проконсультируйтесь у врача.

Самолечение вредно для здоровья.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (044) 384-20-33

Инструкция

Оксалиплатин Амакса р-р по 100мг фл №1

ОКСАЛИПЛАТИН АКТАВИС (OXALIPLATIN ACTAVIS)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

активное вещество – оксалиплатин 50 или 100мг,

вспомогательное вещество – лактозымоногидрат.

Белая или почти белая спрессованная массаили пористые кусочки.

Лиофилизат для приготовления раствора дляинфузий 50 мг или 100мг.

По 50 мг или 100 мг в стеклянный флакон,герметично укупоренный бромбутиловой резиновой пробкой с силикатнымнаполнителем и обкатанный алюминиевым колпачком с полипропиленовым дискомзеленого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонной упаковке.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты другие. Платина-содержащиепрепараты.

Код АТС L01XA03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакокинетика

Оксалиплатин in vivo подвергаетсязначительному метаболизму и не выявляется в ультрафильтрате плазмы к концу 2часов после введения в дозе 130 мг/кв.м, при этом 15% введенного вещества находитсяв крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям или выводятся почками втечение 48 часов/ К 5 дню около 54% введенной дозы обнаруживается в моче именее 3% - в кале. Значительное снижение клиренса с 17.55 до 9.95 л/ч наблюдалосьпри хронической почечной недостаточности, вместе с уменьшением объемараспределения с 330 до 241 литров.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство, алкилирующеесоединение (производное платины). Проявляет широкий спектр цитотоксичности, втом числе в отношении опухолей, устойчивых к цисплатину. Водные производныеоксалиплатина взаимодействуют с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) путемобразования меж- и внутритяжевых мостиков, подавляют синтез ДНК, в результатеразвивается цитотоксический противоопухолевый эффект.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

В комбинации с 5-фторурацилом и фолиновойкислотой:

  • адъювантное лечение III стадии ракатолстого кишечника при полной резекции первичной опухоли
  • лечение метастатического колоректальногорака

ПРИМЕНЕНИЕ:

Препарат назначают только взрослым

Оксалиплатин Актавис вводится только путемвнутривенных инфузий (в течение 2-6 час.). Применение препарата не требуетгипергидратации.

При экстравазации введение препаратаследует прекратить.

Рекомендованная доза при адъювантнойтерапии рака толстого кишечника – 85 мг/м2 поверхности тела внутривенно каждые2 недели, всего 12 курсов (общая продолжительность лечения – 6 месяцев).

Рекомендованная  доза при терапии  метастатического  колоректального  рака – 85 мг/м2  поверхности тела  внутривенно  каждые 2 недели.

Дозы корректируют  в  зависимости от  переносимости  лечения.

Оксалиплатин Актавис применяется преимущественнов комбинации с 5-фторурацилом,который вводится путем продолжительных инфузий. Также применяется схема лечения,состоящая из комбинации болюсных введений 5-фторурацила и длительных инфузииоксалиплатина. Оксалиплатин Актавис необходимо вводить только до введения5-фторурацила. После введения Оксалиплатин Актавис систему следует промыть изатем вводить 5-фторурацил.

Дозы для больных с нарушениями функциипочек

В случае незначительных нарушений функциипочек или нарушений функции почек средней тяжести лечение можно начинать вобычных рекомендованных дозах и корректировать их в зависимости от токсическихэффектов.

Дозы для больных с нарушениями функциипечени

Не отмечено увеличения острой токсичностипри лечении пациентов с отклонениями результатов функциональных печеночныхтестов перед началом терапии.

Дозы для пожилых пациентов

У пациентов старше 65 лет при монотерапииили комбинированной терапии оксалиплатином в сочетании с 5-фторурацилом не былоотмечено увеличения частоты тяжелых токсических эффектов, поэтому  коррекция дозы лекарственного препарата нетребуется.

Инструкция по использованию препарата иобращению с ним

Перед применением лиофилизат необходиморастворить, а полученный раствор развести.

Растворение лиофилизата

Во флакон Оксалиплатин Актавис 50 мгдобавляют 10 мл воды для инъекций или 5% раствора глюкозы для полученияраствора с концентрацией оксалиплатина 5мг/мл.

Во флакон Оксалиплатин Актавис 100 мгдобавляют 20 мл воды для инъекций или 5% раствора глюкозы для полученияраствора с концентрацией оксалиплатина 5мг/мл.

Приготовленный раствор проверяют визуально.Можно использовать лишь прозрачные растворы без механических включений. Смикробиологической и химической точек зрения раствор оксалиплатина сконцентрацией 5 мг/мл должен быть немедленно разведен 5% раствором глюкозы.Допускается только одноразовый отбор препарата из флакона. Неиспользованныеостатки препарата уничтожают.

Приготовление раствора для инфузий

Необходимое количество раствораоксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл разводят в 250-500 мл 5% раствораглюкозы. Концентрация раствора для инфузий должна быть не меньше 0,2 мг/мл.

Разведенный раствор для инфузий являетсяфизически и химически стабильным  на  протяжении 24  часов  в случае  хранения  при температуре 2-80С

Особые меры предосторожности при введении

Оксалиплатин Актавис можно вводитьодновременно с фолиновой кислотой через Y-образный тройник, размещенныйнепосредственно перед местом инъекции. Оксалиплатин и фолиновую кислотузапрещается смешивать в одном инфузионном флаконе. Фолиновая кислота должнабыть разведена 5% раствором глюкозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Очень часто

  • анорексия, нарушения вкуса, стоматит, мукозит,тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор
  • анемия, нейтропения, лейкопения,лимфопения, тромбоцитопения
  • острая и кумулятивная периферическаясенсорная нейропатия

Ограничительной для дозировки являетсяневрологическая токсичность оксалиплатина, которая в основном проявляетсяпериферическими сенсорными нейропатиями, характеризующимися дизестезией и/илипарестезией конечностей с судорогами и без них, часто вызываемых холодом. Втечение нескольких часов после введения препарата могут развиваться острыенейросенсорные симптомы (преходящая парестезия, дизестезия, гипостезия илиострый синдром гортанно-глоточной дизестезии. Для последнего характерно чувстводисфагии и диспноэ без объективных явлений респираторного дистресса (цианоз,гипоксия), спазм гортани или бронхоспазм. Наблюдали также спазм челюсти,дизестезию языка, дизартрию и ощущение давления в грудной клетке.

  • лихорадка
  • утомляемость, головная боль, боль в спине
  • аллергические реакции: кожная сыпь,крапивница, общие анафилактические реакции, в том числе бронхоспазм,ангионевротический отек, гипотензия, анафилактический шок
  • астения
  • одышка, кашель
  • увеличение массы тела
  • повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы,АЛТ, АСТ, повышение уровня билирубина, изменение содержания глюкозы, натрия вплазме крови, гипокалиемия
  • носовые кровотечения
  • алопеция

Часто

  • ринит, инфекции верхних дыхательных путей
  • головокружение, депрессия, бессонница,неврит двигательного нерва, явления менингизма
  • боли в грудной клетке
  • икота, желудочно-пищеводный рефлюкс, диспепсия,снижение массы тела
  • конъюнктивит, нарушения зрения
  • гематурия, дизурия, учащенноемочеиспускание
  • тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии
  • кровотечения, в том числе желудочно-кишечные,включая ректальное кровотечение
  • артралгии, боли в костях
  • эксфолиативный дерматит («синдром ладонейи стоп»), эритематозная сыпь, повышенная потливость, изменения ногтей
  • артериальная гипертензия
  • лихорадочная нейтропения,нейтропенический сепсис
  • повышение уровня креатинина в крови
  • дегидратация

Редко

  • выраженная парестезия
  • нервозность, повышенная возбудимость
  • ототоксические эффекты
  • кишечная непроходимость, илеус
  • метаболический ацидоз

Очень редко

  • интерстициальная пневмония, иногда слетальным исходом, фиброз легких
  • гемолитическая анемия
  • дизартрия
  • глухота, неврит слухового нерва
  • транзиторное снижение остроты зрения, выпадениеполей зрения, неврит зрительного нерва
  • колит, в том числе псевдомембранозныйколит

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • гиперчувствительность к активномувеществу  и другим компонентам препарата
  • угнетение функции костного мозга доначала первого курса терапии (количество нейтрофилов < 2х109/л и/или количество тромбоцитов < 100х109/л)
  • периферическая сенсорная нейропатия сфункциональными нарушениями до начала первого курса лечения
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренскреатинина < 30 мл/мин).
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

При однократном введении ОксалиплатинаАктавис в дозе 85 мг/м2 поверхности тела непосредственно перед применением 5-фторурацилане наблюдалось влияния на экспозицию 5-фторурацила.

Не наблюдалось существенного изменениясвязывания оксалиплатина с белками in vitro при применении со следующимисоединениями: эритромицин, салицилаты, гранисетрон, паклитаксел, вальпроатнатрия.

Оксалиплатин Актавис нельзя вводить спомощью инфузионных систем, в состав Оксалиплатин Амакса р-р по 100мг фл №1 Оксалиплатин р-р по 100мг во флаконе которых входят алюминиевые части, иличерез иглы, содержащие алюминий.

Раствор оксалиплатина с концентрацией 5мг/мл нельзя вводить неразведенным.

Оксалиплатин Актавис нельзя растворять врастворе натрия хлорида, или растворами, содержащими хлориды, или смешивать сощелочными растворами.

Оксалиплатин Актавис нельзя смешивать сдругими лекарственными средствами в одном инфузионном флаконе или вводитьодновременно через одну инфузионную линию (в особенности 5-фторурацил,трометамол и препараты фолиновой кислоты, содержащие трометамол).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Лечение Оксалиплатином Актавис должноосуществляться только в специализированных онкологических отделениях поднаблюдением опытных врачей-онкологов.

Как и при работе с другими токсичнымипрепаратами, при приготовлении растворов Оксалиплатина Актавис необходимособлюдать осторожность. Медицинский персонал должен соблюдать все мерыпредосторожности для защиты себя и окружающих. Беременные сотрудницы недопускаются к работе с цитотоксическими препаратами.

При работе с препаратом персонал долженпользоваться защитной одеждой: халатами, шапочками, масками, очками иодноразовыми перчатками. Рабочие поверхности должны быть закрыты специальнымипокрытиями, а отходы должны собираться в специальные контейнеры и подвергатьсяутилизации.

При лечении Оксалиплатином Актавис больныхс дисфункцией почек необходим регулярный контроль функции почек и коррекциясхемы лечения в зависимости от токсических эффектов.

Больных с аллергическими реакциями надругие соединения платины в анамнезе следует строго наблюдать на наличиеаллергических симптомов. В случае реакции, подобной анафилактической, вливаниеследует немедленно прервать и назначить соответствующее симптоматическоелечение.

В случае экстравазации введение ОксалиплатинаАктавис следует немедленно прекратить и назначить соответствующее местноесимптоматическое лечение.

Необходимо тщательно контролироватьнейротоксическое действие Оксалиплатина Актавис, особенно в случаекомбинированного применения с другими нейротоксичными препаратами.Неврологические обследования необходимо проводить  перед каждой  инфузией  препарата.

Если во время или в течение нескольких часовпосле двухчасовой инфузии Оксалиплатина Актавис у пациента развиваетсяларингофарингеальная дизестезия, продолжительность следующей инфузии препаратадолжна состав Оксалиплатин Амакса р-р по 100мг фл №1 Оксалиплатин р-р по 100мг во флаконелять 6 часов.

При появлении симптомов нейротоксическогодействия (парестезии, дизестезии) последующие дозы Оксалиплатина Актависнеобходимо снижать в зависимости от продолжительности и тяжести симптомов:

  • если симптомы наблюдаются больше 7 дней и беспокоят пациента, следующую дозуоксалиплатина снижают с 85 мг/м2 до 65 мг/м2 поверхности тела (при леченииметастатического колоректального рака) или до 75 мг/м2 поверхности тела (приадъювантной терапии рака толстой кишки);
  • если парестезия без функциональных нарушений наблюдается к началу следующегокурса терапии, следующую дозу оксалиплатина снижают с 85 мг/м2 до 65 мг/м2 поверхности тела(при лечении метастатического колоректального рака) или до 75 мг/м2 поверхноститела (при адъювантной терапии рака толстой кишки);
  • еслипарестезия с функциональными нарушениями наблюдается к началу следующего курсатерапии, оксалиплатин необходимо отменить;
  • в случае исчезновения симптомов нейротоксического действия после отменыпрепарата можно рассмотреть целесообразность возобновления терапии.

Пациентов необходимо информировать о том,что симптомы периферической сенсорной нейропатии могут сохраняться послеокончания лечения оксалиплатином (локализованные парестезии средней тяжести илипарестезии, которые мешают функциональной деятельности, могут проявляться дотрех лет после окончания адъювантной терапии оксалиплатином).

Профилактическое и/или терапевтическоеприменение противорвотных средств может ослабить желудочно-кишечные токсическиеэффекты (тошноту и рвоту).

Выраженная диарея или рвота могут вызватьдегидратацию, кишечную непроходимость, обструкцию желудочно-кишечного тракта,гипокалиемию, метаболический ацидоз и нарушение функции почек, особенно прикомбинированном применении Оксалиплатина Актавис и 5-фторурацила.

В случае гематологических нарушений(количество нейтрофилов <1,5х109/л и/или количество тромбоцитов <50х109/л)следующий курс Оксалиплатином Актавис  откладывают до восстановления гематологическихпоказателей. До начала лечения и перед каждым последующим курсом терапиинеобходимо проводить анализ крови с развернутой лейкоцитарной формулой.

Если у пациента развивается стоматит снейтропенией или без нее, следующий курс лечения откладывают до уменьшениятяжести стоматита и/или увеличения количества нейтрофилов до 1,5х109/л.

Пациенты должны быть проинформированы ориске возникновения диареи/рвоты, воспаления слизистых оболочек/стоматита, нейтропениии о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении указанныхсимптомов.

Если Оксалиплатин Актавис применяется всочетании с 5-фторурацилом (с фолиновой кислотой или без нее), дозы5-фторурацила корректируют в зависимости от токсических эффектов по обычнойсхеме.

При поносе 4 степени (ВОЗ), нейтропении 3-4степени (количество нейтрофилов < 1х109/л) или тромбоцитопении 3-4 степени(количество тромбоцитов < 50х109/л) доза Оксалиплатина Актавис должна бытьснижена с 85 мг/м2 до 65 мг/м2 поверхности тела (при лечении метастатическогоколоректального рака) или до 75 мг/м2 поверхности тела (при адъювантной терапиирака толстой кишки) в дополнение к снижению дозы 5-фторурацила.

В случае появления симптомов со стороныдыхательной системы (таких как непродуктивный кашель, одышка, диспноэ, хрипы илиинфильтраты на рентгенограмме легких) Оксалиплатин Актавис необходимо отменитьдо проведения пульмонологического обследования.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством  или потенциально опасными  механизмами

Cледует соблюдать осторожность приуправлении автотранспортом и другими движущимися механизмами. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: гематологический контроль исимптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В защищенном от света месте при температурене выше 25°С. После разведения содержимого флаконарекомендуется хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 4 года

Препарат нельзя применять по истечениисрока годности, указанного на упаковке.


Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Оксалиплатин Амакса вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.


На этой странице вы можете зарезервировать товар Оксалиплатин Амакса, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Оксалиплатин Амакса, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Оксалиплатин Амакса, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Оксалиплатин Амакса указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Оксалиплатин Амакса указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Оксалиплатин Амакса Аптека 0303» или «Аптека 0303 Оксалиплатин Амакса купить».