Время работы:
Пн - Пт с 9°° до 18°°
Прием заказов по
телефону
:

Пн - Пт с 9°° до 18°°
Резервирование лекарств:
(044) 384-20-80
(097) 310-32-12
(095) 803-51-21
(073) 092-77-38
Заказ звонка
Если Вы не можете нам дозвониться, воспользуйтесь услугой "заказа звонка".
Заказ звонка
Корзина   Цены в ГРН
Корзина
0,00
 
Маска захищає інших від Вас, а продукти SCHALI - Вас

Сандиммун Неорал капс. 25 мг №50

Сандиммун Неорал капс. 25 мг №50

Сандиммун Неорал капс. 25 мг №50
Код товара: 999092
Производитель: «Новартис ТОП»
Наличие: Нет в аптеке
Цена:  375,00
Цена и наличие товара действительны на 26.05.2020
Кол-во:    x 375,00  =  375,00 грн
Назад Купить
На данный момент этого товара нет в наличии, поэтому его цена на момент продажи может отличаться от указанной выше.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (044) 384-20-80
Внимание!
Препарат Сандиммун является рецептурным, перед применением обязательно проконсультируйтесь у врача.

Самолечение вредно для здоровья.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (044) 384-20-80

Инструкция

Сандиммун Неорал капс. 25 мг №50
 
Сандиммун(Sandimmun)®

Инструкция по применению

Внимание!
Данная информация предназначена для медицинских специалистов.
Если Вы пациент, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Международное (непатентованное) название: циклоспорин
Лекарственная форма: концентрат для инфузий
Состав препарата Сандиммун: 1 мл концентрата для инфузий содержит 50 мг циклоспорина. В ампулах по 1 мл и 5 мл.
Перечень неактивных ингредиентов: 650 мг полиоксиэтилированного касторового масла и 33 об.% этанола (в 1 мл).

Фармакологические свойства

Сандиммун® — иммуносупрессивный препарат; представляет собой циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Сандиммун® подавляет развитие реакций клеточного типа, включая иммунитет в отношении аллотрансплантата, кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фройнда, болезнь трансплантат против хозяина (БТПХ), а также зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне он подавляет образование и высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин 2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин блокирует Т-лимфоциты в состоянии покоя в фазах G0 или G1 клеточного цикла и подавляет антиген-зависимое высвобождение лимфокинов активированными Т-лимфоцитами.
Сандиммун, по-видимому, действует на лимфоциты обратимо. В отличие от цитостатиков, он не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов.

 

Фармакокинетика

Циклоспорин распределяется главным образом вне кровяного русла. В крови 33–47% циклоспорина находятся в плазме, 4–9% — в лимфоцитах, 5–12% — в гранулоцитах и 41–58% — в эритроцитах. Связывание с белками плазмы (преимущественно липопротеинами) состав Сандиммун Неорал капс. 25 мг №50ляет примерно 90%.
Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации, в результате чего образуется примерно 15 метаболитов. Не существует какого-либо одного главного пути метаболизма. Препарат выводится преимущественно с желчью и только 6% введенной пероральной дозы выводится с мочой (причем в неизмененном виде выводится только 0.1%).
Величины конечного периода полувыведения циклоспорина весьма вариабельны, что зависит от применяемого метода определения и обследуемого контингента больных. Значения конечного периода полувыведения колеблются от 6.3 ч у здоровых добровольцев до 20.4 ч у больных с тяжелыми заболеваниями печени.

 

Показания к применению

 

 

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. Выбор начальной дозы, а также коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации циклоспорина в плазме крови, определяемых ежедневно.
Взрослым при пересадке костного мозга в день, предшествующий пересадке, Сандиммун вводят в/в капельно в дозе 3–5 мг/кг/сут. Введение этой дозы продолжают во время непосредственного посттрансплантационного периода в течение сроков до 2–х недель; затем переходят на поддерживающую терапию пероральными формами циклоспорина. (В случаях, когда нарушено всасывание препарата, может потребоваться продолжать в/в введения).
При пересадке солидных органов, за 4–12 ч перед операцией, назначают однократно в дозе 3–5 мг/кг массы тела. В течение 1–2 недель после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают под контролем концентрации циклоспорина в крови.
При назначении Сандиммуна в комбинации с глюкокортикоидами или другими иммунодепрессантами можно применять меньшие дозы Сандиммуна.
Примечание.
Опыт применения Сандиммуна у детей до сих пор ограничен. Однако, Сандиммун в стандартных дозах назначали детям старше 1 года, при этом каких-либо осложнений отмечено не было. В некоторых исследованиях дети нуждались в применении более высоких доз из расчета на 1 кг массы тела, чем взрослые пациенты. Переносимость этих доз была хорошей.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора.
Концентрат следует разбавлять в соотношении 1:20–1:100 физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы и вводить в течение примерно 2–6 ч. Неиспользованный приготовленный раствор через 48 ч следует выбрасывать.
Для приготовления инфузионного раствора желательно использовать стеклянные контейнеры. Пластиковые флаконы можно применять только в том случае, когда они соответствуют требованиям для "пластиковых контейнеров для крови" Европейской Фармакопеи. Полиоксиэтилированное касторовое масло, содержащееся в концентрате, может вызвать выделение фталата из ПВХ. Контейнеры и их пробки не должны содержать силиконовое масло и другие жирные вещества.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к циклоспорину и/или полиоксиэтилированному касторовому маслу.

 

Меры предосторожности

Сандиммун должен использоваться только врачами, имеющими опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающими возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение артериального давления и контроль лабораторных показателей безопасности. Наблюдение за больными, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, адекватными лабораторными и прочими ресурсами.
Для полиоксиэтилированного касторового масла, входящего в состав Сандиммун Неорал капс. 25 мг №50 Сандиммуна концентрата для в/в введения, были описаны случаи анафилактоидных реакций, проявлявшихся приливами крови к лицу и верхней части туловища, бронхоспазмом с одышкой и стридорозным дыханием, колебаниями артериального давления и тахикардией. Особую осторожность следует соблюдать в отношении пациентов, которым ранее в/в вводились препараты, содержащие полиоксиэтилированное касторовое масло (например, препараты, содержащие Cremophor EL), а также в отношении пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям. Больные, получающие Сандиммун концентрат для в/в введения, должны находиться под непрерывным наблюдением в течение по крайней мере первых 30 мин после начала вливания и через частые промежутки времени в дальнейшем. При появлении первых признаков анафилактоидной реакции вливание следует прекратить. Всегда следует иметь под рукой источник кислорода и водный раствор адреналина 1:1000. Для профилактики анафилактоидных реакций можно применять введение антигистаминных препаратов (блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов) перед в/в инфузией Сандиммуна.
В связи с риском возникновения анафилактоидных реакций в/в введение Сандиммуна применяют преимущественно в тех случаях, когда пациент не может принимать препарат внутрь. Рекомендуется по возможности как можно быстрее перейти на пероральный прием препарата.
В процессе лечения Сандиммуном показан контроль показателей функции почек и печени, в частности концентрации креатинина и мочевины в сыворотке, а также контроль АД и концентрации калия в плазме (особенно у пациентов с нарушением функции почек). При развитии артериальной гипертонии следует назначить адекватную антигипертензивную терапию.
Для мониторирования уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител (измерение количества неизмененного препарата). Можно использовать метод ВЖХГ, при помощи которого также измеряется концентрация неизмененного вещества. Если используется плазма или сыворотка, то следует придерживаться стандартной методики сепарации (время и температура). Для начального мониторирования концентрации циклоспорина у больных с трансплантатами печени могут использоваться как специфические моноклональные антитела, так и параллельные определения с использованием специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы добиться дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию.
Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке — это только один из многих факторов, характеризующих клиническое состояние больного. Результаты определения концентрации циклоспорина являются только одним из факторов, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с различными клиническими и лабораторными показателями.
Поскольку в редких случаях Сандиммун вызывает обратимое небольшое повышение липидов крови, рекомендуется определять содержание липидов в крови перед лечением и через месяц после начала терапии. При повышении содержания липидов следует рассмотреть вопрос об ограничении потребления жиров с пищей и, если необходимо, о снижении дозы Сандиммуна.
Пациенты, получающие Сандиммун, должны избегать избыточного поступления калия с пищей и не должны получать калийсодержащие препараты и калийсберегающие диуретики.
Поскольку Сандиммун в ряде случаев вызывает гиперкалиемию или усиливает ранее существовавшую гиперкалиемию, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке, особенно у больных с выраженным нарушением функции почек.
Осторожность следует соблюдать при лечении больных с гиперурикемией.
Во время лечения Сандиммуном вакцинация может оказаться менее эффективной, а применения живых аттенуированных вакцин следует избегать.
Сандиммун нежелательно применять совместно с другими иммунодепрессантами (кроме кортикостероидов), поскольку в этом случае высок риск чрезмерной иммуносупрессии, что может привести к повышению предрасположенности к инфекциям и развитию лимфом. Тем не менее, Сандиммун все же применяется совместно с азатиоприном и кортикостероидами (или другими иммуносупрессивными препаратами), так как это позволяет снизить дозу каждого из препаратов, что, в свою очередь, уменьшает риск возникновения нарушений функции почек или структурных изменений в почках под влиянием Сандиммуна.
Опыт применения Сандиммуна у беременных женщин пока ограничен. Данные, полученные у больных с пересаженными органами, показывают, что по сравнению с традиционными методами лечения, терапия Сандиммуном не вызывает повышенного риска нежелательных воздействий на течение и исход беременности. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщинах не проводилось, следовательно Сандиммун может быть использован при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Циклоспорин проникает в грудное молоко. Матери, получающие Сандиммун, не должны кормить грудью.

 

Взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Сандиммуна и препаратов, обладающих нефротоксическими эффектами, например, аминогликозидов, амфотерицина В, ципрофлоксацина, мелфалана и триметоприма.
Поскольку нестероидные противовоспалительные препараты сами по себе могут оказывать нежелательное воздействие на функцию почек, добавление этих препаратов к терапии Сандиммуном или повышение их дозы должно изначально сопровождаться тщательным контролем функции почек. Если при лечении Сандиммуном к терапии добавлен диклофенак, то начальная доза диклофенака должна быть на нижней границе терапевтического диапазона.
Сандиммун может усиливать потенциальную токсичность ловастатина и колхицина в отношении мышц, в частности появление мышечных болей и слабости. Возможность совместного назначения этих препаратов с Сандиммуном всегда следует оценивать с осторожностью.
Различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или крови за счет конкурентного подавления или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме и выведении циклоспорина, в частности цитохрома Р450. Препаратами, повышающими концентрации циклоспорина в плазме или крови, являются: кетоконазол, некоторые антибиотики-макролиды, включая эритромицин и джозамицин, доксициклин, пероральные контрацептивы, пропафенон, некоторые блокаторы кальциевых каналов, включая дилтиазем, никардипин и верапамил. Поскольку нифедипин может вызывать гиперплазию десен, его не следует назначать больным, у которых было отмечено развитие гипертрофии десен на фоне лечения Сандиммуном. Препаратами, снижающими концентрации циклоспорина в плазме или крови, являются: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, метамизол, рифампицин, нафциллин, а также сульфадимидин и триметоприм при их внутривенном (но не пероральном) введении. Если комбинированного применения избежать невозможно, необходимо тщательно контролировать концентрации циклоспорина в крови и соответственно изменять дозу Сандиммуна.
Отмечалось, что Сандиммун снижает клиренс преднизолона и, наоборот, терапия метилпреднизолоном в высоких дозах может повышать концентрацию циклоспорина в крови.

 

Побочные эффекты

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Сандиммуна, обычно зависят от дозы и отвечают на ее снижение. Наиболее часто отмечаются гипертрихоз, тремор, нарушение функции почек, артериальная гипертония (особенно у пациентов с пересаженным сердцем), нарушение функции печени, чувство усталости, гипертрофия десен, желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея) и чувство жжения в кистях и ступнях (обычно в первую неделю лечения).
Иногда возникают головные боли, кожная сыпь возможного аллергического генеза, слабо выраженная анемия, гиперкалиемия, гиперурикемия, гипомагниемия, повышение веса, отеки, панкреатит, парестезии, судороги, обратимая дисменорея и аменорея.
Имеются сообщения о редких случаях появления мышечных спазмов, мышечной слабости или миопатии. Описаны проявления энцефалопатии, расстройства зрения, двигательные нарушения и нарушения сознания, особенно у больных с трансплантатами печени. Однако, остается невыясненным, были ли эти изменения вызваны Сандиммуном, основным заболеванием или другими факторами.
В редких случаях отмечалась тромбоцитопения, сопровождавшаяся микроангиопатической гемолитической анемией и почечной недостаточностью (гемолитический уремический синдром).
Отмечались случаи развития злокачественных новообразований и лимфопролиферативных расстройств, но их частота и распространенность были сходными с таковыми у больных, получающих общепринятую иммуносупрессивную терапию.

 

Передозировка

Имеющийся опыт в отношении передозировок Сандиммуна ограничен. Возможно развитие нарушений функции почек, которые, вероятно, обратимы и исчезнут при отмене препарата. По показаниям следует провести общие поддерживающие мероприятия. Препарат может быть выведен из организма только при помощи неспецифических мер, включая промывание желудка, поскольку циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.
Сандиммун следует хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

Срок хранения — 4 года.
Препарат не следует использовать после срока, отмеченного (EXP) на упаковке.

 

Упаковки

Ампулы 1 мл по 10 шт. в упаковке.
Ампулы 5 мл по 10 шт. в упаковке.

 

Производитель

Новартис Фарма АГ, Базель, Швейцария

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга;
  • профилактика отторжения после трансплантации солидных органов: почки, печени, сердца, комбинированного сердечно-легочного трансплантата, легких или поджелудочной железы (в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен, или абсорбция препарата при приеме внутрь нарушена вследствие заболеваний ЖКТ);
  • профилактика и лечение болезни трансплантат против хозяина (БТПХ) (в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен, или абсорбция препарата при приеме внутрь нарушена вследствие заболеваний ЖКТ).

Внимание!
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Сандиммун вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.


На этой странице вы можете зарезервировать товар Сандиммун, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Сандиммун, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-80. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Сандиммун, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Сандиммун указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Сандиммун указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Сандиммун Аптека 0303» или «Аптека 0303 Сандиммун купить».