Епадол-нео (Epadolum)

ЭПАДОЛ НЕО (EPADOLUM)

Киевский витаминный завод     C10A X06

капс. 1000 мг №30, №60

Эпадол — смесь с высоким содержанием (не менее 43%) эфиров омега-З-полиненасыщенных жирных кислот (0,5 г).

действующее вещество:

1 капсула содержит этилових эфиров омега-3 кислот  1000 мг,

в состав которых входят:

• эйкозапентаеновая кислота         300 мг;
• докозагексаеновая кислота          200 мг;
• другие жирные кислоты              498 мг;
• d-α-токоферол (Витамин Е)            2 мг;

вспомогательные вещества: состав желатиновой оболонки капсулы (желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)).

№ UA/9124/01/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты – эйкозапентаеновая кислота - (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым жирным кислотам.

Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.

Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов. Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.

Альфа-токоферол является антиоксидантом, который предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.

ПОКАЗАНИЯ:

• Для первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний;
• в  составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии;  
• при вторичной профилактике инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например, статинам, антитромбоцитарным средствам, блокаторам β-адренорецепторов, ингибиторам АПФ);
• при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата. Обострение хронического холецистита и хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, сопровождающиеся геморрагическим синдромом.

Надлежащие меры безопасности при применении.

В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении препарата в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).

Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии І типа).

У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме препарата в высоких дозах) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).

Вероятность развития побочных эффектов уменьшается при применении препарата во время еды.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношение риск/польза. Во время кормления грудью лекарственное средство можно применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.  

В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности, препарат не применяют детям до 12 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Препарат принимают во время еды. С целью профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза препарата может быть увеличена до 2 капсул в сутки.

В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний – по 2 капсулы в сутки.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу препарата увеличивают до 4 капсул в сутки. Лечение необходимо продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии.

Лечение: симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, угри.

Лабораторные показатели: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности трансаминаз.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. Назначение Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводит к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Срок годности. 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.